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당뇨병 환자의 급성신장손상의 위험인자

2021년 11월 27일 업데이트: Shimaa Salah Ali, Assiut University
당뇨병 환자의 AKI 발병률은 중증 감염, 고령자, 당뇨병 관리 불량, 이전 AKI, 만성 신장 질환 및 SGLT2-I와 같은 약물과 같은 여러 위험 요소의 영향을 받는 것으로 보이며 당뇨병 환자의 AKI 위험을 증가시킵니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

당뇨병(DM)의 발병률과 유병률은 지난 20년 동안 증가했습니다. 당뇨병(DM)의 정의 특징은 고혈당증의 존재입니다. 주로 점진적으로 증가하는 비만 및 대사 증후군의 유병률로 인해 현재 전 세계적으로 DM의 유병률은 약 3억 9천만 명으로 추정됩니다. 심혈관 합병증은 당뇨병 환자의 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 정기적인 투석을 받는 말기 신질환의 약 40%가 당뇨병입니다. 급성 신장 손상(AKI)은 입원 환자의 근본적인 문제입니다. 그 발생률은 중부 유럽에서 20%에 이르렀습니다. AKI를 보이는 환자의 약 50%가 당뇨병인 것으로 밝혀졌습니다. 이는 두 조건 간의 직접적인 관계를 나타낼 수 있습니다. 2012년에 KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes)에서 발표한 임상 진료 가이드라인은 AKI에 대한 통합 정의 및 병기 체계를 제공했습니다. 한편, 당뇨병 환자의 AKI 발생률은 중증 감염, 노인, 당뇨병 관리 불량, 이전 AKI, 만성 신장 질환 및 SGLT2-I와 같은 약물과 같은 여러 위험 요소의 영향을 받는 것으로 보입니다. 우리는 이 연구에서 당뇨병 환자에서 AKI에 대한 가장 일반적인 위험 요소를 식별하고 이러한 위험 요소가 AKI를 개발한 DM 환자의 이환율과 사망률에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 당뇨병 환자.

설명

포함 기준:

-

사례에 대한 포함 기준:

KIDIGO Definition & Staging을 기반으로 AKI에서 제시한 18세 이상의 당뇨병 환자(유형 1 또는 2) 200명. AKI의 KDIGO 정의: 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥0.3mg/dL(≥26.5μmol/L) 증가하거나, 이전 7일 이내에 발생한 것으로 알려지거나 추정되는 혈청 크레아티닌이 베이스라인의 ≥1.5배 증가, 또는 6시간 동안 소변량 <0.5 mL/kg/h.

AKI의 KDIGO 병기: (1) 1기: 혈청 크레아티닌 1.5-1.9 × 기준선 또는 ≥0.3mg/dL(≥26.5µmol/L) 증가 / 6~12시간 동안 소변 배출량 <0.5mL/kg/h(2) 2단계; 혈청 크레아티닌 2.0-2.9 × 기준선 / 소변 배출량 < 0.5 mL/kg/h, ≥12시간(3) 3단계: 혈청 크레아티닌 3.0 × 기준선, 혈청 크레아티닌이 ≥4.0 mg/dL(≥353.6 μmol/L)로 증가 , 신대체 요법의 시작, 또는 18세 미만의 환자에서 eGFR이 1.73m2당 <35mL/분으로 감소 / 24시간 이상 동안 소변 배출량 <0.3mL/kg/h 또는 ≥12시간 동안 무뇨.

일치 대조군에 대한 포함 기준 AKI가 없는 18세 이상의 당뇨병 환자 200명(유형 1 또는 2)

제외 기준:

케이스 및 컨트롤에 대한 제외 기준:

  1. AKI가 있는 비당뇨병 환자
  2. 다음과 같은 당뇨병 환자:

    • HBS Ag, HCV, HIV
    • 활동성 루푸스
    • 활동성 악성종양
    • 급성 또는 만성 간 질환
    • 급성 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케이스

KIDIGO Definition & Staging을 기반으로 AKI에서 제시한 18세 이상의 당뇨병 환자(유형 1 또는 2) 200명. AKI의 KDIGO 정의: 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥0.3mg/dL(≥26.5μmol/L) 증가하거나, 이전 7일 이내에 발생한 것으로 알려지거나 추정되는 혈청 크레아티닌이 베이스라인의 ≥1.5배 증가, 또는 6시간 동안 소변량 <0.5 mL/kg/h.

AKI의 KDIGO 병기: (1) 1기: 혈청 크레아티닌 1.5-1.9 × 기준선 또는 ≥0.3mg/dL(≥26.5µmol/L) 증가 / 6~12시간 동안 소변 배출량 <0.5mL/kg/h(2) 2단계; 혈청 크레아티닌 2.0-2.9 × 기준선 / 소변 배출량 < 0.5 mL/kg/h, ≥12시간(3) 3단계: 혈청 크레아티닌 3.0 × 기준선, 혈청 크레아티닌이 ≥4.0 mg/dL(≥353.6 μmol/L)로 증가 , 신대체 요법의 시작, 또는 18세 미만의 환자에서 eGFR이 1.73m2당 <35mL/분으로 감소 / 24시간 이상 동안 소변 배출량 <0.3mL/kg/h 또는 ≥12시간 동안 무뇨.

실험실 조사
다른 이름들:
  • 심전도
통제 수단
AKI(유형 1 또는 2)가 없는 18세 이상의 당뇨병 환자 200명 연령, 성별 대조군과 일치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 환자의 급성신장손상 위험인자 파악
기간: 2 년
당뇨병 환자의 급성신장손상 위험인자 파악
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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