- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05147818
당뇨병 환자의 급성신장손상의 위험인자
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-
사례에 대한 포함 기준:
KIDIGO Definition & Staging을 기반으로 AKI에서 제시한 18세 이상의 당뇨병 환자(유형 1 또는 2) 200명. AKI의 KDIGO 정의: 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥0.3mg/dL(≥26.5μmol/L) 증가하거나, 이전 7일 이내에 발생한 것으로 알려지거나 추정되는 혈청 크레아티닌이 베이스라인의 ≥1.5배 증가, 또는 6시간 동안 소변량 <0.5 mL/kg/h.
AKI의 KDIGO 병기: (1) 1기: 혈청 크레아티닌 1.5-1.9 × 기준선 또는 ≥0.3mg/dL(≥26.5µmol/L) 증가 / 6~12시간 동안 소변 배출량 <0.5mL/kg/h(2) 2단계; 혈청 크레아티닌 2.0-2.9 × 기준선 / 소변 배출량 < 0.5 mL/kg/h, ≥12시간(3) 3단계: 혈청 크레아티닌 3.0 × 기준선, 혈청 크레아티닌이 ≥4.0 mg/dL(≥353.6 μmol/L)로 증가 , 신대체 요법의 시작, 또는 18세 미만의 환자에서 eGFR이 1.73m2당 <35mL/분으로 감소 / 24시간 이상 동안 소변 배출량 <0.3mL/kg/h 또는 ≥12시간 동안 무뇨.
일치 대조군에 대한 포함 기준 AKI가 없는 18세 이상의 당뇨병 환자 200명(유형 1 또는 2)
제외 기준:
케이스 및 컨트롤에 대한 제외 기준:
- AKI가 있는 비당뇨병 환자
다음과 같은 당뇨병 환자:
- HBS Ag, HCV, HIV
- 활동성 루푸스
- 활동성 악성종양
- 급성 또는 만성 간 질환
- 급성 중독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
KIDIGO Definition & Staging을 기반으로 AKI에서 제시한 18세 이상의 당뇨병 환자(유형 1 또는 2) 200명. AKI의 KDIGO 정의: 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥0.3mg/dL(≥26.5μmol/L) 증가하거나, 이전 7일 이내에 발생한 것으로 알려지거나 추정되는 혈청 크레아티닌이 베이스라인의 ≥1.5배 증가, 또는 6시간 동안 소변량 <0.5 mL/kg/h. AKI의 KDIGO 병기: (1) 1기: 혈청 크레아티닌 1.5-1.9 × 기준선 또는 ≥0.3mg/dL(≥26.5µmol/L) 증가 / 6~12시간 동안 소변 배출량 <0.5mL/kg/h(2) 2단계; 혈청 크레아티닌 2.0-2.9 × 기준선 / 소변 배출량 < 0.5 mL/kg/h, ≥12시간(3) 3단계: 혈청 크레아티닌 3.0 × 기준선, 혈청 크레아티닌이 ≥4.0 mg/dL(≥353.6 μmol/L)로 증가 , 신대체 요법의 시작, 또는 18세 미만의 환자에서 eGFR이 1.73m2당 <35mL/분으로 감소 / 24시간 이상 동안 소변 배출량 <0.3mL/kg/h 또는 ≥12시간 동안 무뇨. |
실험실 조사
다른 이름들:
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통제 수단
AKI(유형 1 또는 2)가 없는 18세 이상의 당뇨병 환자 200명 연령, 성별 대조군과 일치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 환자의 급성신장손상 위험인자 파악
기간: 2 년
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당뇨병 환자의 급성신장손상 위험인자 파악
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
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- Mima A. Diabetic nephropathy: protective factors and a new therapeutic paradigm. J Diabetes Complications. 2013 Sep-Oct;27(5):526-30. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2013.03.003. Epub 2013 Apr 22.
- Bienholz A, Wilde B, Kribben A. From the nephrologist's point of view: diversity of causes and clinical features of acute kidney injury. Clin Kidney J. 2015 Aug;8(4):405-14. doi: 10.1093/ckj/sfv043. Epub 2015 Jul 9.
- DeFronzo RA, Reeves WB, Awad AS. Pathophysiology of diabetic kidney disease: impact of SGLT2 inhibitors. Nat Rev Nephrol. 2021 May;17(5):319-334. doi: 10.1038/s41581-021-00393-8. Epub 2021 Feb 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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