Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för akut njurskada hos diabetespatienter

27 november 2021 uppdaterad av: Shimaa Salah Ali, Assiut University
förekomsten av AKI hos diabetespatienter verkar påverkas av flera riskfaktorer. Faktorer som svåra infektioner, äldre, dålig diabeteskontroll, tidigare AKI, kronisk njursjukdom och läkemedel som SGLT2-I ökar risken för AKI hos diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen och prevalensen av diabetes mellitus (DM) har ökat under de senaste 20 åren. Det avgörande kännetecknet för diabetes mellitus (DM) är närvaron av hyperglykemi. mestadels på grund av den successivt ökande förekomsten av fetma och det metabola syndromet, den nuvarande prevalensen av DM i världen uppskattas till cirka 390 miljoner människor. Kardiovaskulära komplikationer ökar sjuklighet och dödlighet hos diabetespatienter. Cirka 40 % av njursjukdomar i slutstadiet vid regelbunden dialys är diabetiker. Akut njurskada (AKI) Är ett grundläggande problem hos inlagda patienter; dess förekomst har nått 20 % i Mellaneuropa. Ungefär 50 % av patienterna med AKI visar sig vara diabetiker; vilket kan tyda på ett direkt samband mellan de två förhållandena. År 2012 gav en klinisk praxisriktlinje publicerad av Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) en enande definition och stadiesystem för AKI. Å andra sidan verkar incidensen av AKI hos diabetespatienter påverkas av flera riskfaktorer som svåra infektioner, äldre, dålig diabeteskontroll, tidigare AKI, kronisk njursjukdom och läkemedel som SGLT2-I ökar risken för AKI hos diabetespatienter. Vi siktar i denna studie på att identifiera de vanligaste riskfaktorerna för AKI hos diabetespatienter och hur dessa riskfaktorer påverkar sjuklighet och mortalitet hos patienter med DM som utvecklat AKI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter från 18 år och äldre Diabetespatienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Inklusionskriterier för fallen:

200 diabetespatienter 18 år och äldre (antingen typ 1 eller 2) presenterade av AKI baserat på KIDIGO Definition & Staging. KDIGO definition av AKI: Ökning av serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) inom 48 timmar, eller Ökning av serumkreatinin till ≥1,5 gånger baslinjen som är känd eller antas ha inträffat inom de senaste 7 dagarna, eller Urinvolym <0,5 ml/kg/h under 6 timmar.

KDIGO stadieindelning av AKI: (1) steg 1: Serumkreatinin 1,5-1,9 × baslinje eller ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) ökning / Urinproduktion <0,5 mL/kg/h under 6-12 timmar (2) steg 2; Serumkreatinin 2,0-2,9 × baslinje / Urinproduktion <0,5 mL/kg/h under ≥12 timmar (3) steg 3: Serumkreatinin 3,0 × baslinje, ökning av serumkreatinin till ≥4,0 mg/dL (≥353,6 µmol/L) , initiering av njurersättningsterapi, eller, hos patienter <18 år, minskning av eGFR till <35 ml/min per 1,73 m2 / Urinproduktion <0,3 ml/kg/h under ≥24 timmar eller anuri i ≥12 timmar.

Inklusionskriterier för matchade kontroller 200 diabetespatienter 18 år och äldre utan AKI (antingen typ 1 eller 2)

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för fall och kontroller:

  1. Icke-diabetespatienter med AKI

  2. Diabetespatienter med:

    • HBS Ag, HCV, HIV
    • Aktiv Lupus
    • Aktiv malignitet
    • Akut eller kronisk leversjukdom
    • Akut förgiftning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall

200 diabetespatienter 18 år och äldre (antingen typ 1 eller 2) presenterade av AKI baserat på KIDIGO Definition & Staging. KDIGO definition av AKI: Ökning av serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) inom 48 timmar, eller Ökning av serumkreatinin till ≥1,5 gånger baslinjen som är känd eller antas ha inträffat inom de senaste 7 dagarna, eller Urinvolym <0,5 ml/kg/h under 6 timmar.

KDIGO stadieindelning av AKI: (1) steg 1: Serumkreatinin 1,5-1,9 × baslinje eller ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) ökning / Urinproduktion <0,5 mL/kg/h under 6-12 timmar (2) steg 2; Serumkreatinin 2,0-2,9 × baslinje / Urinproduktion <0,5 mL/kg/h under ≥12 timmar (3) steg 3: Serumkreatinin 3,0 × baslinje, ökning av serumkreatinin till ≥4,0 mg/dL (≥353,6 µmol/L) , initiering av njurersättningsterapi, eller, hos patienter <18 år, minskning av eGFR till <35 ml/min per 1,73 m2 / Urinproduktion <0,3 ml/kg/h under ≥24 timmar eller anuri i ≥12 timmar.
Övrig: CBC, njurfunktionstester, ögonbottenundersökning
Laboratorieundersökningar
Andra namn:
  • EKG
Kontroller
200 diabetespatienter från 18 år och äldre utan AKI (antingen typ 1 eller 2) Matchat med kontroller i ålder, kön

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera riskfaktorer för akut njurskada hos diabetespatienter
Tidsram: 2 år
Identifiera riskfaktorer för akut njurskada hos diabetiker
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2021

Första postat (Faktisk)

7 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SSA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera