Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetespotilaiden akuutin munuaisvaurion riskitekijät

lauantai 27. marraskuuta 2021 päivittänyt: Shimaa Salah Ali, Assiut University
AKI:n ilmaantuvuuteen diabeetikoilla näyttää vaikuttavan useat riskitekijät, kuten vakavat infektiot, vanhukset, huono diabeteksen hallinta, aiempi AKI, krooninen munuaissairaus ja lääkkeet, kuten SGLT2-I, lisäävät AKI:n riskiä diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellituksen (DM) ilmaantuvuus ja esiintyvyys ovat lisääntyneet viimeisen 20 vuoden aikana. Diabetes mellituksen (DM) määrittelevä piirre on hyperglykemia. enimmäkseen liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän asteittain kasvavan esiintyvyyden vuoksi, DM:n nykyisen esiintyvyyden arvioidaan olevan maailmanlaajuisesti noin 390 miljoonaa ihmistä. Kardiovaskulaariset komplikaatiot lisäävät diabeetikkojen sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Noin 40 % säännöllisessä dialyysihoidossa olevista loppuvaiheen munuaissairauksista on diabeettisia. Akuutti munuaisvaurio (AKI) on perusongelma sairaalapotilailla; sen ilmaantuvuus on saavuttanut 20 % Keski-Euroopassa. Noin 50 %:lla AKI-potilaista todetaan olevan diabeettisia; mikä voi osoittaa suoraa yhteyttä näiden kahden ehdon välillä. Vuonna 2012 Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -yhtiön julkaisema kliinisen käytännön ohje tarjosi AKI:lle yhdistävän määritelmän ja vaiheistusjärjestelmän. Toisaalta AKI:n ilmaantuvuuteen diabeetikoilla näyttää vaikuttavan useat riskitekijät, kuten vaikeat infektiot, vanhukset, huono diabeteksen hallinta, aikaisempi AKI, krooninen munuaissairaus ja lääkkeet, kuten SGLT2-I, lisäävät AKI:n riskiä diabeetikoilla. Pyrimme tässä tutkimuksessa tunnistamaan yleisimmät AKI:n riskitekijät diabeetikoilla ja kuinka nämä riskitekijät vaikuttavat AKI:n kehittyneiden DM-potilaiden sairastavuuteen ja kuolleisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat diabeetikot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Sisällyskriteerit tapauksille:

200 18-vuotiasta ja sitä vanhempaa diabeetikkoa (joko tyyppi 1 tai 2), jotka AKI esitteli KIDIGO Definition & Stagingin perusteella. AKI:n KDIGO-määritelmä: Seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) 48 tunnin sisällä tai seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 1,5-kertaiseksi lähtötasoon, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen viimeisten 7 päivän aikana, tai Virtsan tilavuus <0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan.

AKI:n KDIGO-vaihe: (1) vaihe 1: Seerumin kreatiniini 1,5-1,9 × perusviiva tai ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) lisäys / virtsan eritys <0,5 ml/kg/h 6-12 tunnin ajan (2) vaihe 2; Seerumin kreatiniini 2,0-2,9 × lähtötaso / Virtsan eritys <0,5 ml/kg/h ≥12 tunnin ajan (3) Vaihe 3: Seerumin kreatiniini 3,0 × lähtötaso, seerumin kreatiniinin nousu arvoon ≥4,0 mg/dl (≥353,6 µmol/L) , munuaiskorvaushoidon aloittaminen tai alle 18-vuotiailla potilailla eGFR:n lasku <35 ml/min/1,73 m2 / Virtsan eritys <0,3 ml/kg/h ≥24 tunnin ajan tai anuria ≥12 tunnin ajan.

Sisällyskriteerit vastaaville verrokeille 200 18-vuotiasta ja sitä vanhempaa diabetespotilasta, joilla ei ole AKI:ta (joko tyyppi 1 tai 2)

Poissulkemiskriteerit:

Tapausten ja kontrollien poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-diabeettiset potilaat, joilla on AKI

  2. Diabetespotilaat, joilla on:

    • HBS Ag, HCV, HIV
    • Aktiivinen lupus
    • Aktiivinen pahanlaatuisuus
    • Akuutti tai krooninen maksasairaus
    • Akuutti myrkytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset

200 18-vuotiasta ja sitä vanhempaa diabeetikkoa (joko tyyppi 1 tai 2), jotka AKI esitteli KIDIGO Definition & Stagingin perusteella. AKI:n KDIGO-määritelmä: Seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) 48 tunnin sisällä tai seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 1,5-kertaiseksi lähtötasoon, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen viimeisten 7 päivän aikana, tai Virtsan tilavuus <0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan.

AKI:n KDIGO-vaihe: (1) vaihe 1: Seerumin kreatiniini 1,5-1,9 × perusviiva tai ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) lisäys / virtsan eritys <0,5 ml/kg/h 6-12 tunnin ajan (2) vaihe 2; Seerumin kreatiniini 2,0-2,9 × lähtötaso / Virtsan eritys <0,5 ml/kg/h ≥12 tunnin ajan (3) Vaihe 3: Seerumin kreatiniini 3,0 × lähtötaso, seerumin kreatiniinin nousu arvoon ≥4,0 mg/dl (≥353,6 µmol/L) , munuaiskorvaushoidon aloittaminen tai alle 18-vuotiailla potilailla eGFR:n lasku <35 ml/min/1,73 m2 / Virtsan eritys <0,3 ml/kg/h ≥24 tunnin ajan tai anuria ≥12 tunnin ajan.
Muut: CBC, munuaisten toimintakokeet, silmänpohjan tutkimus
Laboratoriotutkimukset
Muut nimet:
  • EKG
Säätimet
200 18-vuotiasta ja sitä vanhempaa diabeetikkoa, joilla ei ole AKI:tä (joko tyyppi 1 tai 2), iän ja sukupuolen mukaan verrokkeihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista diabetespotilaiden akuutin munuaisvaurion riskitekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tunnista diabetespotilaiden akuutin munuaisvaurion riskitekijät
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa