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Factores de riesgo de lesión renal aguda en pacientes diabéticos

27 de noviembre de 2021 actualizado por: Shimaa Salah Ali, Assiut University
La incidencia de LRA en pacientes diabéticos parece estar influenciada por múltiples factores de riesgo como infecciones graves, edad avanzada, mal control diabético, LRA previa, enfermedad renal crónica y fármacos como SGLT2-I aumentan el riesgo de LRA en pacientes diabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia y prevalencia de la diabetes mellitus (DM) ha aumentado en los últimos 20 años. La característica definitoria de la diabetes mellitus (DM) es la presencia de hiperglucemia. principalmente debido al aumento progresivo de la prevalencia de la obesidad y el síndrome metabólico. La prevalencia actual de DM en todo el mundo se estima en alrededor de 390 millones de personas. Las complicaciones cardiovasculares aumentan la morbimortalidad en los pacientes diabéticos. Alrededor del 40 % de los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en diálisis regular son diabéticos. El daño renal agudo (IRA) es un problema fundamental en los pacientes hospitalizados; su incidencia ha ido alcanzando el 20% en Europa central. Aproximadamente el 50% de los pacientes que presentan AKI son diabéticos; lo que puede indicar una relación directa entre las dos condiciones. En 2012, una guía de práctica clínica publicada por Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) proporcionó una definición unificadora y un sistema de estadificación para AKI. Por otro lado, la incidencia de LRA en pacientes diabéticos parece estar influenciada por múltiples factores de riesgo como infecciones graves, edad avanzada, mal control diabético, LRA previa, enfermedad renal crónica y fármacos como SGLT2-I aumentan el riesgo de LRA en pacientes diabéticos. Nuestro objetivo en este estudio es identificar los factores de riesgo más comunes de LRA en pacientes diabéticos y cómo esos factores de riesgo afectan la morbilidad y la mortalidad en pacientes con DM que desarrollaron LRA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años Pacientes diabéticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterios de inclusión para los casos:

200 pacientes diabéticos de 18 años o más (ya sea tipo 1 o 2) presentados por AKI según la definición y estadificación de KIDIGO. Definición KDIGO de LRA: aumento de la creatinina sérica en ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) dentro de las 48 h, o aumento de la creatinina sérica a ≥1,5 veces el valor inicial que se sabe o se supone que ocurrió en los 7 días anteriores, o Volumen de orina <0,5 ml/kg/h durante 6 h.

Estadificación KDIGO de AKI: (1) etapa 1: creatinina sérica 1.5-1.9 × aumento inicial o ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) / Producción de orina <0,5 mL/kg/h durante 6-12 h (2) etapa 2; Creatinina sérica 2,0-2,9 × valor inicial/diuresis <0,5 ml/kg/h durante ≥12 h (3) estadio 3: creatinina sérica 3,0 × valor inicial, aumento de la creatinina sérica a ≥4,0 mg/dl (≥353,6 µmol/l) , inicio de terapia de reemplazo renal o, en pacientes <18 años, disminución de eGFR a <35 ml/min por 1,73 m2/Diuresis <0,3 ml/kg/h durante ≥24 h o anuria durante ≥12 h.

Criterios de inclusión para controles emparejados 200 Pacientes diabéticos de 18 años o más sin AKI (ya sea tipo 1 o 2)

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión de casos y controles:

  1. Pacientes no diabéticos con LRA

  2. Pacientes diabéticos con:

    • HBS Ag, VHC, VIH
    • Lupus activo
    • Malignidad activa
    • Enfermedad hepática aguda o crónica
    • intoxicación aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos

200 pacientes diabéticos de 18 años o más (ya sea tipo 1 o 2) presentados por AKI según la definición y estadificación de KIDIGO. Definición KDIGO de LRA: aumento de la creatinina sérica en ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) dentro de las 48 h, o aumento de la creatinina sérica a ≥1,5 veces el valor inicial que se sabe o se supone que ocurrió en los 7 días anteriores, o Volumen de orina <0,5 ml/kg/h durante 6 h.

Estadificación KDIGO de AKI: (1) etapa 1: creatinina sérica 1.5-1.9 × aumento inicial o ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) / Producción de orina <0,5 mL/kg/h durante 6-12 h (2) etapa 2; Creatinina sérica 2,0-2,9 × valor inicial/diuresis <0,5 ml/kg/h durante ≥12 h (3) estadio 3: creatinina sérica 3,0 × valor inicial, aumento de la creatinina sérica a ≥4,0 mg/dl (≥353,6 µmol/l) , inicio de terapia de reemplazo renal o, en pacientes <18 años, disminución de eGFR a <35 ml/min por 1,73 m2/Diuresis <0,3 ml/kg/h durante ≥24 h o anuria durante ≥12 h.
Otro: CBC, pruebas de función renal, examen de fondo de ojo
Investigaciones de laboratorio
Otros nombres:
  • Electrocardiograma
Control S
200 pacientes diabéticos de 18 años o más sin AKI (tipo 1 o 2) emparejados con controles en edad, sexo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar factores de riesgo de insuficiencia renal aguda en pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: 2 años
Identificar los factores de riesgo de lesión renal aguda en pacientes diabéticos
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SSA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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