捻転のリスクが高い腸回転異常の出生前スクリーニング。 (MALROT)
2021年12月22日 更新者：University Hospital, Montpellier
捻転のリスクが高い腸回転異常の出生前スクリーニング: 上腸間膜血管の相対位置に関する超音波検査と胎児腹部 MRI の価値。
消化器回転異常は、腸間膜血管と消化管の位置に関する解剖学的異常であり、何らかの形で危険な新生児合併症である腸捻転を引き起こす可能性があります。 これには消化器切除の危険を伴う緊急手術が必要です。 妊娠中に腸間膜血管の正常または異常な解剖学的位置を視覚化することで、この回転異常を診断し、この合併症の発生を予防できる可能性があります。
研究の目的は、腸間膜血管の位置が異常であることを確認する胎児の新生児転帰を研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中期スキャンに参加する妊婦
説明
包含基準:
- 妊娠中期の超音波検査に参加する妊婦
- 腸間膜血管の位置異常
- 他に胎児奇形はない
- 単胎妊娠
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 染色体異常
- 多発奇形症候群
- 腸の性質を変える胎児奇形（胃分裂、横隔膜ヘルニア、異走性など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腸間膜血管の位置が異常な胎児
妊娠中期スキャン中に腸間膜血管の位置に異常があるすべての妊婦
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超音波検査
産後の腹部超音波検査
小児のフォローアップ
胎児MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児における腸回転異常の割合
時間枠：1日目
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腸間膜血管の位置に異常がある胎児における腸回転異常の割合
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出生前との相関率
時間枠：1日目
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出生前との相関率
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1日目
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出生後の超音波検査の割合
時間枠：1日目
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出生後の超音波検査の割合
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1日目
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腸の回転異常の種類
時間枠：1日目
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腸の回転異常の種類
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florent FUCHS, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月24日
最初の投稿 (実際)
2021年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月22日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL21_0684
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
ノースカロライナ州
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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