Screening prenatale della malrotazione intestinale con un rischio più elevato di volvolo. (MALROT)
22 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Screening prenatale della malrotazione intestinale con un rischio più elevato di volvolo: valore dello studio ecografico della posizione relativa dei vasi mesenterici superiori e della risonanza magnetica addominale fetale.
La malrotazione digestiva è un'anomalia anatomica del posizionamento dei vasi mesenterici e del tubo digerente che può portare in qualche forma a una pericolosa complicanza neonatale: il volvolo intestinale. Ciò richiede un intervento chirurgico d'urgenza con rischio di resezione digestiva. Visualizzare durante la gravidanza il posizionamento anatomico normale o anomalo dei vasi mesenterici potrebbe permettere di diagnosticare questa malrotazione e prevenire l'insorgere di questa complicanza.
Lo scopo dello studio è studiare l'esito neonatale del feto che conferma di avere un posizionamento anomalo dei vasi mesenterici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte che partecipano alla scansione del 2 ° trimestre
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza che si sottopongono all'ecografia del 2° trimestre
- Posizionamento anomalo dei vasi mesenterici
- Nessun'altra malformazione fetale
- Gravidanza singola
- Età >18 anni
Criteri di esclusione:
- Anomalia cromosomica
- sindrome polimalformativa
- Malformazioni fetali che modificano la disposizione intestinale (gastroschisi, ernia diaframmatica, eterotassi...)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Feti con posizionamento anomalo dei vasi mesenterici
Tutte le donne in gravidanza con posizionamento anomalo dei vasi mesenterici durante la scansione del secondo trimestre
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Esame ecografico
Ecografia addominale postnatale
Seguito pediatrico
Risonanza magnetica fetale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di malrotazione intestinale tra i feti
Lasso di tempo: giorno 1
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Percentuale di malrotazione intestinale nei feti con posizionamento anomalo dei vasi mesenterici
|
giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di correlazione tra prenatale
Lasso di tempo: giorno 1
|
Tasso di correlazione tra prenatale
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giorno 1
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Tasso di ecografia postnatale
Lasso di tempo: giorno 1
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Tasso di ecografia postnatale
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giorno 1
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tipo di malrotazione intestinale
Lasso di tempo: giorno 1
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tipo di malrotazione intestinale
|
giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0684
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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