Prenatalne badanie przesiewowe malrotacji jelit z wyższym ryzykiem skręcenia. (MALROT)
22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Prenatalne badanie przesiewowe malrotacji jelit z wyższym ryzykiem skrętu: wartość badania ultrasonograficznego względnej pozycji naczyń krezkowych górnych i MRI jamy brzusznej płodu.
Malrotacja przewodu pokarmowego jest anatomiczną anomalią ułożenia naczyń krezkowych i przewodu pokarmowego, która może prowadzić w jakiejś formie do niebezpiecznego powikłania noworodkowego: skrętu jelit. Wymaga to pilnej operacji z ryzykiem resekcji przewodu pokarmowego. Uwidocznienie w czasie ciąży prawidłowego lub nieprawidłowego ułożenia anatomicznego naczyń krezkowych mogłoby umożliwić rozpoznanie tej wady i zapobiec wystąpieniu tego powikłania.
Celem pracy jest zbadanie wyniku noworodkowego płodu z potwierdzeniem nieprawidłowego ułożenia naczyń krezkowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży zgłaszające się na USG II trymestru
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży zgłaszające się na USG II trymestru
- Nieprawidłowe ustawienie naczyń krezkowych
- Żadnych innych wad rozwojowych płodu
- Ciąża pojedyncza
- Wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Aberracja chromosomalna
- zespół polimalformacyjny
- Wady rozwojowe płodu zmieniające układ jelit (wytrzewienie, przepuklina przeponowa, heterotaksja…)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Płody z nieprawidłowym położeniem naczyń krezkowych
Wszystkie kobiety w ciąży z nieprawidłowym ułożeniem naczyń krezkowych podczas scyntygrafii drugiego trymestru
|
Badanie USG
USG jamy brzusznej po porodzie
Obserwacja pediatryczna
MRI płodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek malrotacji jelit wśród płodów
Ramy czasowe: dzień 1
|
Odsetek malrotacji jelit wśród płodów z nieprawidłowym ułożeniem naczyń krezkowych
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji między prenatalnym
Ramy czasowe: dzień 1
|
Współczynnik korelacji między prenatalnym
|
dzień 1
|
|
Wskaźnik ultrasonografii poporodowej
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wskaźnik ultrasonografii poporodowej
|
dzień 1
|
|
rodzaj malrotacji jelit
Ramy czasowe: dzień 1
|
rodzaj malrotacji jelit
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0684
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .