Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prenataalinen suolen rotaatioseulonta, jossa on suurempi volvulusriski. (MALROT)

keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Prenataalinen suoliston epämuodostumisen seulonta, jolla on suurempi volvuluksen riski: Suoliliepeen ylempien verisuonten ja sikiön vatsan MRI:n suhteellista asemaa koskevan ultraäänitutkimuksen arvo.

Ruoansulatushäiriö on suoliliepeen verisuonten ja ruuansulatuskanavan asennon anatominen poikkeavuus, joka voi jossain muodossa johtaa vaaralliseen vastasyntyneen komplikaatioon: suoliston volvulukseen. Tämä vaatii kiireellistä leikkausta, johon liittyy ruoansulatuskanavan resektion riski. Suoliliepeen verisuonten normaalin tai epänormaalin anatomisen sijainnin visualisointi raskauden aikana voisi mahdollistaa tämän epämuodostuman diagnosoinnin ja estää tämän komplikaation esiintymisen.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia vastasyntyneiden tuloksia sikiöstä, joka vahvistaa suoliliepeen verisuonten epänormaalin asennon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset osallistuvat toisen kolmanneksen skannaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset osallistuvat toisen kolmanneksen ultraäänitutkimukseen
  • Suoliliepeen verisuonten epänormaali asento
  • Ei muita sikiön epämuodostumia
  • Yksittäinen raskaus
  • Ikä >18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kromosomipoikkeavuus
  • polymalformatiivinen oireyhtymä
  • Sikiön epämuodostumat, jotka muuttavat suolistoa (gastriskiisi, palleatyrä, heterotaksia…)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sikiöt, joiden suoliliepeen verisuonten asento on epänormaali
Kaikki raskaana olevat naiset, joilla on epänormaali suoliliepeen asento toisen raskauskolmanneksen skannauksen aikana
Muut: Ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimus
Muut: Synnytyksen jälkeinen vatsan ultraääni
Synnytyksen jälkeinen vatsan ultraääni
Muut: Lasten seuranta
Lasten seuranta
Muut: Sikiön MRI
Sikiön MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston epämuodostumien prosenttiosuus sikiöiden keskuudessa
Aikaikkuna: päivä 1
Suoliston epämuodostumien prosenttiosuus sikiöillä, joilla on suoliliepeen verisuonten epänormaali sijainti
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prenataalien välinen korrelaatioaste
Aikaikkuna: päivä 1
Prenataalien välinen korrelaatioaste
päivä 1
Synnytyksen jälkeisen ultraäänen nopeus
Aikaikkuna: päivä 1
Synnytyksen jälkeisen ultraäänen nopeus
päivä 1
suoliston väärinkäytön tyyppi
Aikaikkuna: päivä 1
suoliston väärinkäytön tyyppi
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL21_0684

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa