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Triagem pré-natal de má rotação intestinal com maior risco de vólvulo. (MALROT)

22 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Triagem Pré-Natal de Má Rotação Intestinal Com Maior Risco de Volvo: Valor do Estudo Ultrassonográfico da Posição Relativa dos Vasos Mesentéricos Superiores e RM Fetal Abdominal.

A má rotação digestiva é uma anomalia anatômica do posicionamento dos vasos mesentéricos e do trato digestivo que pode levar de alguma forma a uma perigosa complicação neonatal: o volvo intestinal. Isso requer cirurgia de emergência com risco de ressecção digestiva. A visualização durante a gravidez do posicionamento anatômico normal ou anormal dos vasos mesentéricos poderia possibilitar o diagnóstico dessa má rotação e prevenir a ocorrência dessa complicação.

O objetivo do estudo é estudar o resultado neonatal do feto confirmado para ter um posicionamento anormal dos vasos mesentéricos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grávidas que fazem ultrassom de 2º trimestre

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávidas que fazem ultrassom de 2º trimestre
  • Posicionamento anormal dos vasos mesentéricos
  • Nenhuma outra malformação fetal
  • Gravidez única
  • Idade >18 anos

Critério de exclusão:

  • Anormalidade cromossômica
  • síndrome polimalformativa
  • Malformação fetal alterando a disposição do intestino (gastrosquise, hérnia diafragmática, heterotaxia…)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fetos com posicionamento anormal dos vasos mesentéricos
Todas as mulheres grávidas com posicionamento anormal dos vasos mesentéricos durante a varredura do segundo trimestre
Outro: Exame de ultrassom
Exame de ultrassom
Outro: Ultrassonografia abdominal pós-parto
Ultrassonografia abdominal pós-parto
Outro: Acompanhamento Pediátrico
Acompanhamento Pediátrico
Outro: Ressonância magnética fetal
Ressonância magnética fetal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de má rotação intestinal entre os fetos
Prazo: dia 1
Porcentagem de má rotação intestinal em fetos com posicionamento anormal dos vasos mesentéricos
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de correlação entre pré-natal
Prazo: dia 1
Taxa de correlação entre pré-natal
dia 1
Taxa de ultrassom pós-natal
Prazo: dia 1
Taxa de ultrassom pós-natal
dia 1
tipo de má rotação intestinal
Prazo: dia 1
tipo de má rotação intestinal
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL21_0684

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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