- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05148429
장염전 위험이 높은 장 회전 이상에 대한 산전 선별검사. (MALROT)
2021년 12월 22일 업데이트: University Hospital, Montpellier
장간막혈관의 상대적 위치에 대한 초음파 연구와 태아 복부 자기공명영상의 가치
소화기 이상 회전은 어떤 형태로든 위험한 신생아 합병증인 장 염전으로 이어질 수 있는 장간막 혈관과 소화관의 위치에 대한 해부학적 이상입니다. 이것은 소화기 절제의 위험이 있는 응급 수술이 필요합니다. 임신 중 장간막 혈관의 정상 또는 비정상 해부학적 위치를 시각화하면 이 회전 이상을 진단하고 이 합병증의 발생을 예방할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 장간막 혈관의 비정상적인 위치를 가진 것으로 확인된 태아의 신생아 결과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 중기 검사를 받는 임산부
설명
포함 기준:
- 임신 중기 초음파 검사를 받는 임산부
- 장간막 혈관의 비정상적인 위치
- 기타 태아 기형 없음
- 싱글톤 임신
- 연령 >18세
제외 기준:
- 염색체 이상
- 다형성 증후군
- 태아 기형 변화 장 배치(위벽파열증, 횡격막 탈장, 이종주성…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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장간막 혈관의 위치가 비정상인 태아
임신 2기 스캔 중 장간막 혈관의 위치가 비정상인 모든 임산부
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초음파 검사
산후 복부초음파
소아 후속 조치
태아 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 중 장 회전 이상 비율
기간: 1일차
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장간막 혈관의 위치가 비정상인 태아의 장 회전 이상 비율
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 사이의 상관 관계 비율
기간: 1일차
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태아 사이의 상관 관계 비율
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1일차
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산후초음파율
기간: 1일차
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산후초음파율
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1일차
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장 회전 이상 유형
기간: 1일차
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장 회전 이상 유형
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL21_0684
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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