Prænatal screening af intestinal malrotation med en højere risiko for volvulus. (MALROT)
22. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Prænatal screening af intestinal malrotation med en højere risiko for volvulus: Værdien af ultralydsundersøgelsen af den relative position af de øvre mesenteriske kar og føtal abdominal MR.
Fordøjelsesmalrotation er en anatomisk anomali af positioneringen af mesenteriske kar og fordøjelseskanalen, der i en eller anden form kan føre til en farlig neonatal komplikation: intestinal volvulus. Dette kræver akut operation med risiko for fordøjelsesresektion. Visualisering under graviditeten af den normale eller unormale anatomiske positionering af mesenteriske kar kunne gøre det muligt at diagnosticere denne malrotation og forhindre forekomsten af denne komplikation.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge det neonatale udfald af fosterbekræftelse at have en unormal positionering af mesenteriske kar
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder til 2. trimester scanning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder til ultralyd i 2. trimester
- Unormal positionering af mesenteriske kar
- Ingen anden fostermisdannelse
- Singleton graviditet
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kromosomal abnormitet
- polymalformativt syndrom
- Fostermisdannelser ændrer tarmdisposition (gastroschisis, diafragmabrok, heterotaxis...)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fostre med unormal positionering af mesenteriske kar
Alle gravide kvinder med unormal positionering af mesenteriske kar under anden trimester scanning
|
Ultralydsundersøgelse
Postnatal abdominal ultralyd
Pædiatrisk opfølgning
Foster MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af intestinal malrotation blandt fostre
Tidsramme: dag 1
|
Procentdel af intestinal malrotation blandt fostre med unormal positionering af mesenteriske kar
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af korrelation mellem prænatal
Tidsramme: dag 1
|
Rate af korrelation mellem prænatal
|
dag 1
|
|
Rate af postnatal ultralyd
Tidsramme: dag 1
|
Rate af postnatal ultralyd
|
dag 1
|
|
type tarmmalrotation
Tidsramme: dag 1
|
type tarmmalrotation
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2021
Først opslået (Faktiske)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0684
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .