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Cribado prenatal de malrotación intestinal con mayor riesgo de vólvulo. (MALROT)

22 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Cribado prenatal de malrotación intestinal con mayor riesgo de vólvulo: valor del estudio ecográfico de la posición relativa de los vasos mesentéricos superiores y la RM abdominal fetal.

La malrotación digestiva es una anomalía anatómica del posicionamiento de los vasos mesentéricos y del tubo digestivo que puede derivar de alguna forma en una peligrosa complicación neonatal: el vólvulo intestinal. Esto requiere cirugía de emergencia con riesgo de resección digestiva. Visualizar durante el embarazo el posicionamiento anatómico normal o anormal de los vasos mesentéricos podría permitir diagnosticar esta malrotación y prevenir la aparición de esta complicación.

El objetivo del estudio es estudiar el resultado neonatal del feto que confirma tener una posición anormal de los vasos mesentéricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres embarazadas que asisten a la exploración del segundo trimestre

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que asisten a una ecografía del segundo trimestre
  • Posicionamiento anormal de los vasos mesentéricos
  • Ninguna otra malformación fetal
  • Embarazo único
  • Edad >18 años

Criterio de exclusión:

  • anomalía cromosómica
  • síndrome polimalformativo
  • Malformación fetal que modifica la disposición del intestino (gastrosquisis, hernia diafragmática, heterotaxis…)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fetos con posicionamiento anormal de los vasos mesentéricos
Todas las mujeres embarazadas con posicionamiento anormal de los vasos mesentéricos durante la exploración del segundo trimestre
Otro: Examen de ultrasonido
Examen de ultrasonido
Otro: Ultrasonido abdominal posparto
Ultrasonido abdominal posparto
Otro: Seguimiento Pediátrico
Seguimiento Pediátrico
Otro: Resonancia magnética fetal
Resonancia magnética fetal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de malrotación intestinal entre los fetos
Periodo de tiempo: día 1
Porcentaje de malrotación intestinal entre fetos con posicionamiento anormal de vasos mesentéricos
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de correlación entre prenatal
Periodo de tiempo: día 1
Tasa de correlación entre prenatal
día 1
Tasa de ecografía posnatal
Periodo de tiempo: día 1
Tasa de ecografía posnatal
día 1
tipo de malrotación intestinal
Periodo de tiempo: día 1
tipo de malrotación intestinal
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL21_0684

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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