- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05148429
Prenatal screening av intestinal malrotasjon med høyere risiko for volvulus. (MALROT)
Prenatal screening av intestinal malrotasjon med høyere risiko for volvulus: Verdien av ultralydstudien av den relative posisjonen til de øvre mesenteriske karene og føtal abdominal MR.
Fordøyelsesmalrotasjon er en anatomisk anomali i plasseringen av mesenteriske kar og fordøyelseskanalen som i en eller annen form kan føre til en farlig neonatal komplikasjon: intestinal volvulus. Dette krever akuttkirurgi med risiko for fordøyelsesreseksjon. Å visualisere den normale eller unormale anatomiske plasseringen av mesenteriske kar under graviditeten kan gjøre det mulig å diagnostisere denne malrotasjonen og forhindre forekomsten av denne komplikasjonen.
Målet med studien er å studere det neonatale utfallet av foster bekreftet å ha en unormal posisjonering av mesenteriske kar
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som deltar på ultralyd i 2. trimester
- Unormal posisjonering av mesenteriske kar
- Ingen annen fostermisdannelse
- Singleton graviditet
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kromosomavvik
- polymalformativt syndrom
- Fostermisdannelse som endrer tarmdisposisjon (gastroschisis, diafragmatisk brokk, heterotaxis ...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fostre med unormal posisjonering av mesenteriske kar
Alle gravide kvinner med unormal plassering av mesenteriske kar under skanning av andre trimester
|
Ultralydundersøkelse
Postnatal abdominal ultralyd
Pediatrisk oppfølging
Foster MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av intestinal malrotasjon blant fostre
Tidsramme: dag 1
|
Prosentandel av intestinal malrotasjon blant fostre med unormal posisjonering av mesenteriske kar
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate av korrelasjon mellom prenatal
Tidsramme: dag 1
|
Rate av korrelasjon mellom prenatal
|
dag 1
|
Frekvens for postnatal ultralyd
Tidsramme: dag 1
|
Frekvens for postnatal ultralyd
|
dag 1
|
type tarmfeilrotasjon
Tidsramme: dag 1
|
type tarmfeilrotasjon
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0684
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postnatal komplikasjon
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...FullførtPostnatal vekst
-
JhpiegoBill and Melinda Gates Foundation; Addis Continental Institute of Public...Fullført
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleHar ikke rekruttert ennå
-
Helen Keller InternationalEleanor Crook FoundationHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | Supplement | Postnatal relatert
-
Lancashire Care NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterFullførtDepresjon, postpartum | Postnatal depresjon hos britiske sørasiatiske kvinnerStorbritannia
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
University Hospital, MontpellierFullførtSingleton-Mertens syndrom | Postnatal komplikasjonFrankrike
-
University of ArizonaFullførtHøyrisikograviditet | Keisersnitt sårforstyrrelse med postnatal komplikasjonForente stater
-
Fatih UniversityUkjentUmodenhet | Oral intoleranse | Postnatal tilpasningTyrkia
Kliniske studier på Ultralydundersøkelse
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania