Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prenatal screening av intestinal malrotasjon med høyere risiko for volvulus. (MALROT)

22. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Prenatal screening av intestinal malrotasjon med høyere risiko for volvulus: Verdien av ultralydstudien av den relative posisjonen til de øvre mesenteriske karene og føtal abdominal MR.

Fordøyelsesmalrotasjon er en anatomisk anomali i plasseringen av mesenteriske kar og fordøyelseskanalen som i en eller annen form kan føre til en farlig neonatal komplikasjon: intestinal volvulus. Dette krever akuttkirurgi med risiko for fordøyelsesreseksjon. Å visualisere den normale eller unormale anatomiske plasseringen av mesenteriske kar under graviditeten kan gjøre det mulig å diagnostisere denne malrotasjonen og forhindre forekomsten av denne komplikasjonen.

Målet med studien er å studere det neonatale utfallet av foster bekreftet å ha en unormal posisjonering av mesenteriske kar

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som skal til skanning i 2. trimester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som deltar på ultralyd i 2. trimester
  • Unormal posisjonering av mesenteriske kar
  • Ingen annen fostermisdannelse
  • Singleton graviditet
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kromosomavvik
  • polymalformativt syndrom
  • Fostermisdannelse som endrer tarmdisposisjon (gastroschisis, diafragmatisk brokk, heterotaxis ...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fostre med unormal posisjonering av mesenteriske kar
Alle gravide kvinner med unormal plassering av mesenteriske kar under skanning av andre trimester
Annen: Ultralydundersøkelse
Ultralydundersøkelse
Annen: Postnatal abdominal ultralyd
Postnatal abdominal ultralyd
Annen: Pediatrisk oppfølging
Pediatrisk oppfølging
Annen: Foster MR
Foster MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av intestinal malrotasjon blant fostre
Tidsramme: dag 1
Prosentandel av intestinal malrotasjon blant fostre med unormal posisjonering av mesenteriske kar
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av korrelasjon mellom prenatal
Tidsramme: dag 1
Rate av korrelasjon mellom prenatal
dag 1
Frekvens for postnatal ultralyd
Tidsramme: dag 1
Frekvens for postnatal ultralyd
dag 1
type tarmfeilrotasjon
Tidsramme: dag 1
type tarmfeilrotasjon
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL21_0684

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere