FN における mNGS 対血液培養
2021年11月26日 更新者：Xiao-Jun Huang、Peking University People's Hospital
血液疾患患者の発熱性好中球減少症における血流感染の早期診断のための mNGS と血液培養の比較
発熱性好中球減少症 (FN) 中の血流感染 (BSI) は致命的な合併症ですが、血液培養による確定診断は通常、感度が低く、時間の遅れがあります。
メタゲノム次世代シーケンシング (mNGS) の新しい技術は、病原体の早期かつより正確な検出の可能性を秘めています。
ただし、この手法は、血液疾患患者の BSI 診断には十分に検証されていません。
したがって、BSI の診断性能を比較する前向き多施設研究を設計しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuqian Sun, MD
- 電話番号：861088324577
- メール：sunyuqian83@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Yuqian Sun
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コンタクト：
- YUQIAN SUN
- メール：sunyuqian83@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
発熱性好中球減少症中の血液疾患患者
説明
包含基準:
- 血液疾患
- 発熱性好中球減少症
除外基準:
- 同意を拒否する
- 年齢<=14
- 感染によるものではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断性能
時間枠：サンプリングから14日後
|
mNGS の感度と特異性
|
サンプリングから14日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：YUQIAN SUN, MD、Peiking University People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (予想される)
2022年5月31日
研究の完了 (予想される)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月26日
最初の投稿 (実際)
2021年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月26日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。