mNGS versus blodkultur i FN
26. november 2021 opdateret af: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital
Sammenligningen af mNGS versus blodkultur til tidlig diagnose af blodstrømsinfektion under febril neutropeni hos patienter med hæmatologisk sygdom
Blodstrømsinfektion (BSI) under febril neutropeni (FN) er en dødelig komplikation, mens bekræftet diagnose via blodkultur normalt er med lav følsomhed og tidsforsinkelse.
Den nye teknik med metagenom næste generations sekventering (mNGS) har potentialet til tidlig og mere præcis påvisning af patogener.
Imidlertid er denne teknik ikke blevet velvalideret til BSI-diagnose hos patienter med hæmatologisk sygdom.
Derfor designede vi et prospektivt multicenterstudie for at sammenligne diagnoseydelsen i BSI.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuqian Sun, MD
- Telefonnummer: 861088324577
- E-mail: sunyuqian83@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Yuqian Sun
-
Kontakt:
- YUQIAN SUN
- E-mail: sunyuqian83@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med hæmatologisk sygdom under febril neutropeni
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hæmatologisk sygdom
- febril neutropeni
Ekskluderingskriterier:
- nægte at give samtykke
- alder <=14
- ikke forårsaget af infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnose ydeevne
Tidsramme: 14 dage efter prøveudtagning
|
sensitiviteten og specificiteten af mNGS
|
14 dage efter prøveudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: YUQIAN SUN, MD, Peiking University People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2021
Først opslået (Faktiske)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mNGS for FN(2021PHB362-001)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .