mNGS versus Blutkultur bei FN
26. November 2021 aktualisiert von: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital
Der Vergleich von mNGS versus Blutkultur zur Früherkennung einer Blutstrominfektion während der febrilen Neutropenie bei Patienten mit hämatologischer Erkrankung
Eine Blutstrominfektion (BSI) während einer febrilen Neutropenie (FN) ist eine tödliche Komplikation, während eine bestätigte Diagnose mittels Blutkultur normalerweise mit geringer Sensitivität und Zeitverzögerung erfolgt.
Die neue Technik der Metagenom-Next-Generation-Sequenzierung (mNGS) hat das Potenzial, Krankheitserreger frühzeitig und genauer zu erkennen.
Diese Technik ist jedoch für die BSI-Diagnose bei Patienten mit hämatologischer Erkrankung nicht gut validiert.
Daher haben wir eine prospektive multizentrische Studie entworfen, um die Diagnoseleistung bei BSI zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuqian Sun, MD
- Telefonnummer: 861088324577
- E-Mail: sunyuqian83@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Yuqian Sun
-
Kontakt:
- YUQIAN SUN
- E-Mail: sunyuqian83@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit hämatologischer Erkrankung während febriler Neutropenie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hämatologische Erkrankung
- febrile Neutropenie
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung verweigern
- Alter<=14
- nicht durch Infektion verursacht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnoseleistung
Zeitfenster: 14 Tage nach der Probenahme
|
die Sensitivität und Spezifität von mNGS
|
14 Tage nach der Probenahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: YUQIAN SUN, MD, Peiking University People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mNGS for FN(2021PHB362-001)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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