mNGS versus hemokultura ve FN
26. listopadu 2021 aktualizováno: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital
Srovnání mNGS a hemokultury pro včasnou diagnostiku infekce krevního řečiště během febrilní neutropenie u pacientů s hematologickým onemocněním
Infekce krevního řečiště (BSI) během febrilní neutropenie (FN) je letální komplikací, zatímco potvrzená diagnóza pomocí hemokultury je obvykle s nízkou citlivostí a časovým zpožděním.
Nová technika metagenomového sekvenování nové generace (mNGS) má potenciál časné a přesnější detekce patogenů.
Tato technika však nebyla dobře ověřena pro diagnostiku BSI u pacientů s hematologickým onemocněním.
Proto jsme navrhli prospektivní multicentrickou studii pro srovnání diagnostického výkonu u BSI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuqian Sun, MD
- Telefonní číslo: 861088324577
- E-mail: sunyuqian83@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Yuqian Sun
-
Kontakt:
- YUQIAN SUN
- E-mail: sunyuqian83@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s hematologickým onemocněním během febrilní neutropenie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hematologické onemocnění
- febrilní neutropenie
Kritéria vyloučení:
- odmítnout souhlas
- věk<=14
- není způsobeno infekcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostický výkon
Časové okno: 14 dní po odběru vzorků
|
citlivost a specificitu mNGS
|
14 dní po odběru vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YUQIAN SUN, MD, Peiking University People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mNGS for FN(2021PHB362-001)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .