mNGS versus hemocultura em NF
26 de novembro de 2021 atualizado por: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital
A comparação de mNGS versus hemocultura para diagnóstico precoce de infecção da corrente sanguínea durante a neutropenia febril em pacientes com doença hematológica
A infecção da corrente sanguínea (ICS) durante a neutropenia febril (NF) é uma complicação letal, enquanto o diagnóstico confirmado por hemocultura geralmente é de baixa sensibilidade e demora.
A nova técnica de sequenciamento de próxima geração de metagenoma (mNGS) tem o potencial de detecção precoce e mais precisa de patógenos.
No entanto, esta técnica não foi bem validada para o diagnóstico de BSI em pacientes com doença hematológica.
Portanto, desenhamos um estudo prospectivo multicêntrico para comparar o desempenho do diagnóstico em BSI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuqian Sun, MD
- Número de telefone: 861088324577
- E-mail: sunyuqian83@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Beijing, China
- Recrutamento
- Yuqian Sun
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Contato:
- YUQIAN SUN
- E-mail: sunyuqian83@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com doença hematológica durante neutropenia febril
Descrição
Critério de inclusão:
- doença hematológica
- neutropenia febril
Critério de exclusão:
- recusar-se a consentir
- idade <=14
- não causado por infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho de diagnóstico
Prazo: 14 dias após a amostragem
|
a sensibilidade e especificidade do mNGS
|
14 dias após a amostragem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: YUQIAN SUN, MD, Peiking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mNGS for FN(2021PHB362-001)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .