mNGS kontra posiew krwi w FN
26 listopada 2021 zaktualizowane przez: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital
Porównanie mNGS z posiewem krwi we wczesnej diagnostyce zakażenia krwi podczas gorączki neutropenicznej u pacjentów z chorobami hematologicznymi
Zakażenie krwiobiegu (BSI) podczas gorączki neutropenicznej (FN) jest śmiertelnym powikłaniem, podczas gdy rozpoznanie potwierdzone na podstawie posiewu krwi jest zwykle mało czułe i opóźnione w czasie.
Nowa technika sekwencjonowania nowej generacji metagenomu (mNGS) ma potencjał wczesnego i dokładniejszego wykrywania patogenów.
Jednak ta technika nie została dobrze zwalidowana w diagnostyce BSI u pacjentów z chorobą hematologiczną.
Dlatego zaprojektowaliśmy prospektywne badanie wieloośrodkowe, aby porównać skuteczność diagnozy w BSI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuqian Sun, MD
- Numer telefonu: 861088324577
- E-mail: sunyuqian83@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yuqian Sun
-
Kontakt:
- YUQIAN SUN
- E-mail: sunyuqian83@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z chorobą hematologiczną w przebiegu gorączki neutropenicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba hematologiczna
- gorączka neutropeniczna
Kryteria wyłączenia:
- odmówić zgody
- wiek<=14
- nie spowodowane infekcją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonanie diagnozy
Ramy czasowe: 14 dni po pobraniu
|
czułość i swoistość mNGS
|
14 dni po pobraniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: YUQIAN SUN, MD, Peiking University People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mNGS for FN(2021PHB362-001)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .