mNGS Versus emocoltura in FN
26 novembre 2021 aggiornato da: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital
Il confronto tra mNGS e emocoltura per la diagnosi precoce di infezione del flusso sanguigno durante la neutropenia febbrile in pazienti con malattia ematologica
L'infezione del flusso sanguigno (BSI) durante la neutropenia febbrile (FN) è una complicanza letale, mentre la diagnosi confermata tramite emocoltura è solitamente con bassa sensibilità e ritardo nel tempo.
La nuova tecnica del sequenziamento del metagenoma di nuova generazione (mNGS) ha il potenziale per un rilevamento precoce e più accurato dei patogeni.
Tuttavia, questa tecnica non è stata ben validata per la diagnosi di BSI nei pazienti con malattia ematologica.
Pertanto, abbiamo progettato uno studio multicentrico prospettico per confrontare le prestazioni della diagnosi in BSI.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuqian Sun, MD
- Numero di telefono: 861088324577
- Email: sunyuqian83@hotmail.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Yuqian Sun
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Contatto:
- YUQIAN SUN
- Email: sunyuqian83@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con malattia ematologica durante neutropenia febbrile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia ematologica
- neutropenia febbrile
Criteri di esclusione:
- negare il consenso
- età<=14
- non causato da infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prestazione diagnostica
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il prelievo
|
la sensibilità e la specificità di mNGS
|
14 giorni dopo il prelievo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: YUQIAN SUN, MD, Peiking University People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mNGS for FN(2021PHB362-001)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .