mNGS versus hemocultivo en FN
26 de noviembre de 2021 actualizado por: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital
Comparación de mNGS versus hemocultivo para el diagnóstico temprano de infección del torrente sanguíneo durante la neutropenia febril en pacientes con enfermedad hematológica
La infección del torrente sanguíneo (BSI) durante la neutropenia febril (FN) es una complicación letal, mientras que el diagnóstico confirmado mediante hemocultivo suele ser de baja sensibilidad y retraso en el tiempo.
La nueva técnica de secuenciación de próxima generación del metagenoma (mNGS) tiene el potencial de detección temprana y más precisa de patógenos.
Sin embargo, esta técnica no ha sido bien validada para el diagnóstico de BSI en pacientes con enfermedad hematológica.
Por ello, diseñamos un estudio multicéntrico prospectivo para comparar el rendimiento diagnóstico en BSI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuqian Sun, MD
- Número de teléfono: 861088324577
- Correo electrónico: sunyuqian83@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Yuqian Sun
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Contacto:
- YUQIAN SUN
- Correo electrónico: sunyuqian83@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con enfermedad hematológica durante la neutropenia febril
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad hematologica
- neutropenia febril
Criterio de exclusión:
- negarse a dar su consentimiento
- edad<=14
- no causado por infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desempeño del diagnóstico
Periodo de tiempo: 14 días después del muestreo
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la sensibilidad y especificidad de mNGS
|
14 días después del muestreo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: YUQIAN SUN, MD, Peiking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mNGS for FN(2021PHB362-001)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .