mNGS versus blodkultur i FN
26. november 2021 oppdatert av: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital
Sammenligningen av mNGS versus blodkultur for tidlig diagnose av blodstrømsinfeksjon under febril nøytropeni hos pasienter med hematologisk sykdom
Blodstrøminfeksjon (BSI) under febril nøytropeni (FN) er en dødelig komplikasjon, mens bekreftet diagnose via blodkultur vanligvis er med lav sensitivitet og tidsforsinkelse.
Den nye teknikken for metagenom neste generasjons sekvensering (mNGS) har potensialet for tidlig og mer nøyaktig påvisning av patogener.
Imidlertid har denne teknikken ikke blitt godt validert for BSI-diagnose hos pasienter med hematologisk sykdom.
Derfor designet vi en prospektiv multisenterstudie for å sammenligne diagnoseytelsen i BSI.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuqian Sun, MD
- Telefonnummer: 861088324577
- E-post: sunyuqian83@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Yuqian Sun
-
Ta kontakt med:
- YUQIAN SUN
- E-post: sunyuqian83@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med hematologisk sykdom under febril nøytropeni
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hematologisk sykdom
- febril nøytropeni
Ekskluderingskriterier:
- nekte å samtykke
- alder <=14
- ikke forårsaket av infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnoseytelse
Tidsramme: 14 dager etter prøvetaking
|
sensitiviteten og spesifisiteten til mNGS
|
14 dager etter prøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YUQIAN SUN, MD, Peiking University People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mNGS for FN(2021PHB362-001)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .