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FN에서 mNGS 대 혈액 배양

2021년 11월 26일 업데이트: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital

혈액질환 환자의 열성 호중구감소증 시 혈류감염 조기진단을 위한 mNGS와 혈액배양 비교

열성 호중구 감소증(FN) 동안 혈류 감염(BSI)은 치명적인 합병증인 반면, 혈액 배양을 통해 확인된 진단은 일반적으로 민감도가 낮고 시간 지연이 있습니다. mNGS(metagenome next generation sequencing)의 새로운 기술은 병원체를 조기에 보다 정확하게 탐지할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 이 기술은 혈액 질환 환자의 BSI 진단에 대해 잘 검증되지 않았습니다. 따라서 BSI의 진단 성능을 비교하기 위해 전향적 다기관 연구를 설계했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

열성 호중구감소증 동안 혈액학적 질환이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 혈액 질환
  • 열성 호중구 감소증

제외 기준:

  • 동의를 거부하다
  • 나이<=14
  • 감염에 의한 것이 아닌

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 성능
기간: 채취 후 14일
mNGS의 민감도와 특이도
채취 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: YUQIAN SUN, MD, Peiking University People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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