変形性膝関節症患者に対する 2 つの教育ビデオの比較効果 (vidEO) (vidEO)
2022年5月16日 更新者:University of Melbourne
変形性膝関節症患者のための 2 つの教育ビデオの比較効果 - 疾患と機能障害の談話と、エンパワーメントと参加型の談話との比較: vidEO - オンライン無作為対照試験
教育は変形性膝関節症の管理の重要な部分です。
教育の目的は、変形性膝関節症の人が治療や生活習慣に関して最善の選択を行えるようにすることです。
関節の損傷という観点から状態を単純化して説明し、変形性関節症の原因を関節を介した負荷のみに関して説明する従来の教育は、活動の回避と症状の将来の進行についての悲観論につながる可能性があります.
変形性膝関節症の管理に関する情報を提供することで、将来への希望を与え、身体活動への意欲と自信を高めることもできます。
この調査では、同じトピックを扱っているが「談話」が対照的な 2 つの教育ビデオを比較します。
実験的ビデオには「エンパワーメントと参加型」の談話があり、対照ビデオまたは対照ビデオには典型的な「病気と機能障害」の談話があります。
実験的なビデオでは、関節の損傷についての言及を最小限に抑え、代わりに変形性膝関節症に関する誤解を正し、身体活動に対する一般的な障壁に対処し、社会的学習や望ましい行動のモデル化などの行動変容テクニックを取り入れています。
この無作為対照試験では、変形性膝関節症と一致する膝の問題の病歴を報告した人々は、変形性膝関節症の痛みと運動への恐怖を管理するための自己効力感を判断するためにアンケートに記入します.
参加者は、将来への期待、身体活動へのモチベーションのレベル、変形性膝関節症に関する知識についても質問されます。
その後、参加者にはビデオの 1 つが割り当てられ、アンケートを繰り返す前に視聴するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
589
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3010
- The University of Melbourne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オーストラリアに住んでいます。
- 45 歳以上である。
- 過去 3 か月間に活動に関連した膝の痛みを経験したことがある、または医療専門家から膝 OA であると言われたことがある。と
- 口頭および書面による英語を容易に理解できる。
除外基準:
- 股関節または膝関節置換術を受けた;
- 整形外科医に診てもらうように予定されている/紹介されているか、すでに股関節または膝関節置換術の待機リストに載っています;
- あらゆる種類の全身性関節炎がある(例: 関節リウマチ、痛風)、または朝のこわばりが30分以上続く;
- 歩くことができない健康状態にある (歩くことができない人は、いずれかのビデオで行われた推奨事項に従うことが難しいため)。
- 過去 6 か月間に膝の痛みで医療専門家の診察を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験ビデオ
オンラインで配信され、調査内に埋め込まれた、エンパワーメントの談話に基づく膝 OA 教育ビデオ。
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状態とその管理に関する知識と信念は、治療の選択を含む患者の行動の意図に影響を与えます。
したがって、患者教育は、望ましい行動を促進する上で重要な役割を果たす可能性があります.
他の名前:
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アクティブコンパレータ:コントロールビデオ
オンラインで配信され、調査内に埋め込まれた、疾患と機能障害の談話に基づく膝 OA 教育ビデオ。
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状態とその管理に関する知識と信念は、治療の選択を含む患者の行動の意図に影響を与えます。
したがって、患者教育は、望ましい行動を促進する上で重要な役割を果たす可能性があります.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性関節症による痛みを管理するための自己効力感
時間枠:介入直後
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自己効力感は、効果的な慢性疾患の自己管理の基本であると考えられており、より高い自己効力感は、OA 患者の身体活動レベルが高いことに関連しています。
自己効力感は、関節炎自己効力感尺度 (ASES) (疼痛サブスケール) で測定されます。
範囲は 0 ~ 10 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを意味します。
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介入直後
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運動恐怖症
時間枠:介入直後
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運動恐怖症は、動きが痛みを悪化させるのではないかという恐怖です。
恐怖回避モデルによると、恐怖は、否定的な感情の高まりと症状に対する過剰な警戒によって悪化します。
運動恐怖症は、変形性関節症の運動に対する短時間の恐怖スケール (BFMS) で測定されます。
範囲は 6 ~ 24 で、スコアが低いほど結果が良いことを意味します。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝 OA の予後と身体活動からの利益についての期待
時間枠:介入直後
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治療による利益の期待を測定するように設計された信頼性/期待アンケートは、膝OAの予後と身体活動の知覚された効果についての期待を測定するように適合されました.より良い。
パート 2: 範囲 2 ~ 18、スコアが高いほど良い。
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介入直後
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身体活動の重要性
時間枠:介入直後
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物理的に活動的であることの認識された重要性は、4 つのステートメントの一致レベルを評価することによって測定されます。
5 つの応答オプションを使用したリッカート スケーリング。
回答は平均化されているため、スコアの範囲は 1 ~ 5 です。
高いスコアがより良いことを示すように、2 つの項目のスコアを逆にします。
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介入直後
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膝OA知識
時間枠:介入直後
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膝 OA に関する知識と信念は、変形性膝関節症知識尺度 (KOAKS) を使用して測定されます。
この尺度は内容の妥当性を確立しており、現在、他の心理測定特性について調査中です。
現在 15 の項目があり、スコアの範囲は 15 ~ 75 で、スコアが高いほど知識が高いことを示しますが、信頼性調査が公開されると一部の項目が削除される可能性があります。
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介入直後
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膝OAを持つことについての感情の変化の知覚
時間枠:介入直後
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介入後の膝 OA に対する感情の変化 (具体的には、「ビデオを見た後、将来への希望の気持ちはどのくらい変わりましたか?」) は、5 つの応答オプションを備えたリッカート尺度を使用して評価されます。
回答は二分され、参加者は「やや多い」または「はるかに多い」と「希望に満ちている」と分類されます。
他のすべての回答者は、「あまり期待できない」と分類されました。
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介入直後
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膝の手術が必要になる個人的な可能性の認識
時間枠:介入直後
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手術を受ける個人的な可能性は、可能性が非常に低いから可能性が非常に高いまでの 5 レベルのリッカート スケールを使用して測定されます。
スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが低いほど良いと見なされます。
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介入直後
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体を動かすモチベーション
時間枠:介入直後
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身体活動へのモチベーションは、参加者に「膝の痛みを感じているときでも、身体活動(歩く、走る、泳ぐ、サイクリング、ダンス、運動など)をする意欲はどれくらいありますか?」と質問することによって決定されます。 0 (まったくやる気がない) から 10 (非常にやる気がある) までのスケール。
この質問は、行動変容の情報 - 動機 - 行動スキルモデルから導き出されたもので、変化への動機を持つことは、知識と行動スキルの両方から独立した行動の重要な決定要因であると説明しています。
範囲は 0 ~ 10 で、スコアが高いほどモチベーションが高いことを示します。
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介入直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノベルティチェック
時間枠:介入直後
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前にビデオを見たことがありますか?
はい・いいえ
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介入直後
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忠実度チェック
時間枠:介入直後
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このアンケートに回答する前に、ビデオを何回見ましたか? 0 = ビデオを視聴しなかったか、ビデオの一部のみを視聴した
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介入直後
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映像教育の満足度
時間枠:介入直後
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ビデオが、変形性膝関節症に関する情報に対する現在のニーズを満たすのに役立ったことに、どの程度満足していますか?
5 つの応答オプションを備えた単一項目のリッカート尺度。
「やや満足」または「非常に満足」の 2 つに分かれた回答は、満足として分類されます。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Thorlene Egerton, PhD、University of Melbourne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2021年11月24日
研究の完了 (実際)
2022年2月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月8日
最初の投稿 (実際)
2021年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CT21063
- U1111-1269-6143 (その他の識別子:Universal Trial Number - World Health Organization)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。