Effetto comparativo di due video educativi per le persone con osteoartrite del ginocchio (vidEO) (vidEO)
16 maggio 2022 aggiornato da: University of Melbourne
Effetto comparativo di due video educativi per le persone con osteoartrite del ginocchio - Discorso sulla malattia e sulla menomazione rispetto all'empowerment e al discorso partecipativo: vidEO - Uno studio controllato randomizzato online
L'istruzione è una parte importante della gestione dell'artrosi del ginocchio.
Lo scopo dell'educazione è aiutare le persone con artrosi del ginocchio a fare le scelte migliori per loro in termini di trattamento e comportamenti di vita.
L'educazione tradizionale che descrive la condizione in modo semplicistico in termini di danno articolare e descrive la causa dell'osteoartrosi esclusivamente rispetto al carico attraverso l'articolazione può portare all'evitamento dell'attività e al pessimismo sulla futura progressione dei sintomi.
Un'alternativa è fornire informazioni sulla gestione dell'artrosi del ginocchio con l'obiettivo di dare speranza per il futuro e creare motivazione e fiducia per essere fisicamente attivi.
Questo studio metterà a confronto due video educativi che trattano gli stessi argomenti ma con un "discorso" contrastante.
Il video sperimentale ha un discorso di 'empowerment e partecipazione', mentre il video comparativo o di controllo ha un tipico discorso di 'malattia e menomazione'.
Il video sperimentale riduce al minimo la menzione del danno articolare e corregge invece le idee sbagliate sull'artrosi del ginocchio, affronta le barriere comuni all'attività fisica e incorpora tecniche di cambiamento comportamentale come l'apprendimento sociale e la modellazione dei comportamenti desiderati.
In questo studio controllato randomizzato, le persone che riportano una storia di problemi al ginocchio coerenti con l'artrosi del ginocchio completeranno questionari per determinare la loro autoefficacia per la gestione del dolore da artrosi del ginocchio e la loro paura del movimento.
Ai partecipanti verrà anche chiesto quali sono le loro aspettative per il futuro, il loro livello di motivazione ad essere fisicamente attivi e le loro conoscenze sull'artrosi del ginocchio.
Ai partecipanti verrà quindi assegnato uno dei video e sarà chiesto di guardarlo prima di ripetere i questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
589
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3010
- The University of Melbourne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vivere in Australia;
- hanno 45 anni o più;
- ha sofferto di dolore al ginocchio correlato all'attività negli ultimi 3 mesi o gli è stato detto da un operatore sanitario che soffre di artrosi al ginocchio; E
- sono in grado di comprendere facilmente la lingua inglese verbale e scritta.
Criteri di esclusione:
- ha subito una sostituzione dell'articolazione dell'anca o del ginocchio;
- sono programmati/inviati a vedere un chirurgo ortopedico o sono già in lista d'attesa per la sostituzione dell'articolazione dell'anca o del ginocchio;
- soffre di qualsiasi tipo di artrite sistemica (ad es. artrite reumatoide, gotta) o rigidità mattutina che dura più di 30 minuti;
- hanno una condizione di salute che li rende incapaci di camminare (poiché sarà difficile per le persone che non possono camminare seguire le raccomandazioni fornite in entrambi i video);
- hanno visto un professionista della salute per il loro dolore al ginocchio durante i sei mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Video sperimentale
Video educativo sull'osteoartrosi del ginocchio basato su un discorso sull'empowerment fornito online e incorporato nel sondaggio.
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La conoscenza e le convinzioni sulla condizione e sulla sua gestione influenzano le intenzioni comportamentali del paziente, comprese le scelte terapeutiche.
Pertanto, l'educazione del paziente può svolgere un ruolo importante nel facilitare i comportamenti desiderabili con l'obiettivo dell'educazione di sviluppare convinzioni accurate sulle opzioni di trattamento e consentire alle persone di scegliere saggiamente per i loro bisogni e circostanze attuali.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Video di controllo
Video educativo sull'OA del ginocchio basato su un discorso sulla malattia e sulla menomazione fornito online e incorporato nel sondaggio.
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La conoscenza e le convinzioni sulla condizione e sulla sua gestione influenzano le intenzioni comportamentali del paziente, comprese le scelte terapeutiche.
Pertanto, l'educazione del paziente può svolgere un ruolo importante nel facilitare i comportamenti desiderabili con l'obiettivo dell'educazione di sviluppare convinzioni accurate sulle opzioni di trattamento e consentire alle persone di scegliere saggiamente per i loro bisogni e circostanze attuali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia per la gestione del dolore da osteoartrite
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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L'autoefficacia è considerata fondamentale per un'efficace autogestione delle malattie croniche e una maggiore autoefficacia è correlata a livelli più elevati di attività fisica nelle persone con OA.
L'autoefficacia sarà misurata con l'Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) (sottoscala del dolore).
Intervallo 0-10, punteggi più alti significano una migliore autoefficacia.
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Subito dopo l'intervento
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La kinesiofobia è la paura che il movimento possa esacerbare il dolore.
Secondo il modello di evitamento della paura, la paura è aggravata dall'accresciuta emozione negativa e dall'ipervigilanza ai sintomi.
La kinesiofobia sarà misurata con la Brief Fear of Movement Scale for Osteoarthritis (BFMS).
Intervallo 6-24, punteggi più bassi significano risultati migliori.
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspettative sulla prognosi dell'artrosi del ginocchio e sui benefici dell'attività fisica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il questionario sulla credibilità/aspettative, progettato per misurare l'aspettativa di beneficio dalla terapia, è stato adattato per misurare le aspettative sulla prognosi dell'artrosi del ginocchio e l'effetto percepito dell'attività fisica. Ci sono due parti, parte 1: intervallo 3-27, punteggi più alti Meglio.
Parte 2: range 2-18, punteggi più alti migliori.
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Subito dopo l'intervento
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Importanza dell'attività fisica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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L'importanza percepita di essere fisicamente attivi sarà misurata valutando il livello di accordo con quattro affermazioni.
Ridimensionamento Likert con 5 opzioni di risposta.
Media delle risposte, quindi i punteggi vanno da 1 a 5.
Due elementi invertono il punteggio in modo che i punteggi più alti indichino meglio.
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Subito dopo l'intervento
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Conoscenza dell'artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La conoscenza e le convinzioni sull'artrosi del ginocchio saranno misurate utilizzando la Knee Osteoarthritis Knowledge Scale (KOAKS).
Questa scala ha stabilito la validità del contenuto ed è attualmente in fase di esame per altre proprietà psicometriche.
Attualmente ha 15 voci e i punteggi vanno da 15 a 75 con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza, tuttavia, alcuni elementi potrebbero essere rimossi una volta pubblicato lo studio sull'affidabilità.
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Subito dopo l'intervento
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Cambiamento percepito nei sentimenti relativi all'artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il cambiamento post-intervento nei sentimenti relativi all'artrosi del ginocchio (in particolare "Quanto sono cambiati i tuoi sentimenti di speranza per il futuro da quando hai guardato il video?"), sarà valutato utilizzando una scala Likert con 5 opzioni di risposta.
Le risposte saranno dicotomizzate con i partecipanti che indicano che sono "un po' di più" o "molto di più" classificati come "più fiduciosi".
Tutti gli altri intervistati classificati come "non più fiduciosi".
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Subito dopo l'intervento
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Probabilità personale percepita di aver mai bisogno di un intervento chirurgico al ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La possibilità personale percepita di sottoporsi a un intervento chirurgico sarà misurata utilizzando una scala Likert a 5 livelli da molto improbabile a molto probabile.
I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi inferiori considerati migliori.
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Subito dopo l'intervento
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Motivazione per essere fisicamente attivi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La motivazione ad essere fisicamente attivi sarà determinata chiedendo ai partecipanti di valutare "Quanto sei motivato ad essere fisicamente attivo (ad esempio, camminare, correre, nuotare, andare in bicicletta, ballare, fare esercizio, ecc.) anche quando senti dolore al ginocchio?", su una scala da 0 (per niente motivato) a 10 (molto motivato).
Questa domanda è tratta dal modello Informazioni-Motivazione-Abilità comportamentali del cambiamento comportamentale, che spiega che avere la motivazione al cambiamento è un determinante essenziale del comportamento che è indipendente sia dalla conoscenza che dalle abilità comportamentali.
Intervallo 0-10 con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione.
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Subito dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo novità
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Hai già visto il video?
Si No
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Subito dopo l'intervento
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Controllo fedeltà
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Quante volte hai guardato il video prima di completare questo questionario? 0 = Non ha guardato il video o ne ha guardato solo una parte
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Subito dopo l'intervento
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Soddisfazione per l'educazione video
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Quanto sei soddisfatto del fatto che il video ti abbia aiutato a soddisfare le tue attuali esigenze di informazioni sull'artrosi del ginocchio?
Scala Likert a singolo elemento con 5 opzioni di risposta.
Risposte dicotomizzate a quelle che indicano di essere "moderatamente soddisfatte" o "molto soddisfatte" classificate come soddisfatte.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thorlene Egerton, PhD, University of Melbourne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
24 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT21063
- U1111-1269-6143 (Altro identificatore: Universal Trial Number - World Health Organization)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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