Kahden koulutusvideon vertaileva vaikutus polven nivelrikkoa sairastaville ihmisille (video) (vidEO)
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Melbourne
Kahden koulutusvideon vertaileva vaikutus polven nivelrikkoa sairastaville ihmisille - Sairauksista ja heikentymistä koskeva keskustelu versus voimaantuminen ja osallistava keskustelu: video - Online-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Koulutus on tärkeä osa polven nivelrikon hallintaa.
Koulutuksen tavoitteena on auttaa polven nivelrikkoa sairastavia tekemään heille parhaat valinnat hoidon ja elämäntapojen suhteen.
Perinteinen koulutus, joka kuvaa tilaa yksinkertaisesti nivelvaurion kannalta ja kuvaa nivelrikkon syytä pelkästään nivelen kautta tapahtuvan kuormituksen suhteen, voi johtaa toiminnan välttämiseen ja pessimismiin oireiden tulevasta etenemisestä.
Vaihtoehtona on tarjota tietoa polven nivelrikon hoidosta, jonka tavoitteena on antaa toivoa tulevaisuudesta ja lisätä motivaatiota ja itseluottamusta fyysiseen aktiivisuuteen.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta opetusvideota, jotka käsittelevät samoja aiheita, mutta joissa on vastakkainen "diskurssi".
Kokeellisessa videossa on "valtuuttamis- ja osallistumisdiskurssi", kun taas vertailu- tai kontrollivideossa on tyypillinen "sairaus ja vamma" -diskurssi.
Kokeellinen video minimoi nivelvaurioiden mainitsemisen ja sen sijaan korjaa väärinkäsityksiä polven nivelrikkosta, käsittelee yleisiä fyysisen toiminnan esteitä ja sisältää käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten sosiaalista oppimista ja halutun käyttäytymisen mallintamista.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ihmiset, jotka raportoivat polven nivelrikkoon liittyvistä polviongelmista, täyttävät kyselylomakkeet selvittääkseen omatehokkuutensa polven nivelrikon kivun ja liikkumispelon hallinnassa.
Osallistujilta kysytään myös heidän tulevaisuudenodotuksiaan, heidän motivaatiotasoaan olla fyysisesti aktiivisia ja heidän tietämystään polven nivelrikosta.
Osallistujille jaetaan sitten yksi videoista, ja heitä pyydetään katsomaan se ennen kyselylomakkeiden toistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
589
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3010
- The University of Melbourne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asua Australiassa;
- olet vähintään 45-vuotias;
- olet kokenut aktiivisuuteen liittyvää polvikipua viimeisten 3 kuukauden aikana tai olet saanut terveydenhuollon ammattilaisen kertoman, että heillä on polven OA; ja
- ymmärrät helposti suullista ja kirjallista englannin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulle on tehty lonkka- tai polvinivelleikkaus;
- olet määrätty/lähetetty ortopedille tai olet jo jonotuslistalla lonkka- tai polvinivelleikkaukseen;
- sinulla on minkä tahansa tyyppinen systeeminen niveltulehdus (esim. nivelreuma, kihti) tai sinulla on aamujäykkyys, joka kestää yli 30 minuuttia;
- sinulla on sairaus, jonka vuoksi he eivät pysty kävelemään (koska ihmisten, jotka eivät voi kävellä, on vaikea noudattaa kummassakaan videossa annettuja suosituksia);
- ovat käyneet terveydenhuollon ammattilaisen kanssa polvikipunsa vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen video
Knee OA:n koulutusvideo, joka perustuu voimaannuttamista koskevaan keskusteluun verkossa toimitettuna ja kyselyyn upotettuna.
|
Tieto ja uskomukset sairaudesta ja sen hoidosta vaikuttavat potilaan käyttäytymisaikomuksiin, mukaan lukien hoitovalinnat.
Potilaskoulutuksella voi siis olla tärkeä rooli halutun käyttäytymisen edistämisessä, ja koulutuksen tavoitteena on kehittää täsmällisiä uskomuksia hoitovaihtoehdoista ja antaa ihmisille mahdollisuus valita viisaasti nykyisten tarpeidensa ja olosuhteiden mukaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaa videota
Knee OA:n koulutusvideo, joka perustuu sairaudesta ja vammoista kertovaan keskusteluun verkossa toimitettuna ja kyselyyn upotettuna.
|
Tieto ja uskomukset sairaudesta ja sen hoidosta vaikuttavat potilaan käyttäytymisaikomuksiin, mukaan lukien hoitovalinnat.
Potilaskoulutuksella voi siis olla tärkeä rooli halutun käyttäytymisen edistämisessä, ja koulutuksen tavoitteena on kehittää täsmällisiä uskomuksia hoitovaihtoehdoista ja antaa ihmisille mahdollisuus valita viisaasti nykyisten tarpeidensa ja olosuhteiden mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus nivelrikon aiheuttaman kivun hallinnassa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Itsetehokkuutta pidetään keskeisenä tärkeänä kroonisten sairauksien tehokkaassa itsehallinnassa, ja suurempi itsetehokkuus liittyy korkeampaan fyysiseen aktiivisuustasoon ihmisillä, joilla on oA.
Itsetehokkuutta mitataan Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) -asteikolla (kivun alaasteikko).
Alue 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kinesiofobia on pelko siitä, että liikkuminen pahentaa kipua.
Pelon välttämismallin mukaan pelkoa pahentaa lisääntynyt negatiivinen tunne ja ylivalppaus oireiden suhteen.
Kinesiofobiaa mitataan nivelrikko-asteikolla (BFMS, Brief Fear of Movement Scale).
Alue 6-24, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotukset polven OA-ennusteesta ja fyysisestä aktiivisuudesta hyötymisestä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Uskottavuus/odotukset-kyselylomake, joka oli suunniteltu mittaamaan odotuksia terapiasta, mukautettiin mittaamaan polven OA-ennustetta ja fyysisen aktiivisuuden havaittua vaikutusta koskevia odotuksia. Siinä on kaksi osaa, osa 1: vaihteluväli 3-27, korkeammat pisteet. paremmin.
Osa 2: alue 2-18, korkeammat pisteet parempia.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden merkitys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden koettua tärkeyttä mitataan arvioimalla yhtäpitävyys neljällä väitteellä.
Likert-skaalaus, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa.
Vastausten keskiarvo, joten pisteet vaihtelevat 1-5.
Kaksi kohdetta pisteytettiin käänteisesti, jotta korkeat pisteet osoittavat parempaa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Polven OA:n tuntemus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Polven OA:ta koskevat tiedot ja uskomukset mitataan Knee Osteoarthritis Knowledge Scale (KOAKS) -asteikolla.
Tämä asteikko on vahvistanut sisällön validiteetin, ja sitä tutkitaan parhaillaan muiden psykometristen ominaisuuksien suhteen.
Siinä on tällä hetkellä 15 kohdetta ja pisteet vaihtelevat välillä 15–75, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa, mutta joitain kohtia voidaan poistaa, kun luotettavuustutkimus on julkaistu.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Havaittu muutos tunteissa polven OA:sta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Intervention jälkeinen muutos tunteissa polven OA:sta (erityisesti "Kuinka paljon tulevaisuuden tunteenne ovat muuttuneet videon katsomisen jälkeen?") arvioidaan Likert-asteikolla, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa.
Vastaukset jaetaan kaksijakoisiksi, ja osallistujat ilmoittavat olevansa "hieman enemmän" tai "paljon enemmän" luokiteltu "toivottavammaksi".
Kaikki muut vastaajat luokittelivat "ei toiveikkaamman".
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Henkilökohtainen todennäköisyys joutua polvileikkaukseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Koettu henkilökohtainen mahdollisuus koskaan joutua leikkaukseen mitataan 5-tason Likert-asteikolla erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja pienempiä pisteitä pidetään parempana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Motivaatio olla fyysisesti aktiivinen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Motivaatio olla fyysisesti aktiivinen määritetään pyytämällä osallistujia arvioimaan "Kuinka motivoitunut olet olla fyysisesti aktiivinen (esim. kävellä, juosta, uida, pyöräillä, tanssia, harjoitella jne.) vaikka tunnet polvikipuja?" asteikolla 0 (ei ollenkaan motivoitunut) 10:een (erittäin motivoitunut).
Tämä kysymys on peräisin käyttäytymisen muutoksen tieto-motivaatio-käyttäytymistaidon mallista, joka selittää, että muutosmotivaatio on olennainen käyttäytymisen määrääjä, joka on riippumaton sekä tiedosta että käyttäytymistaidoista.
Alue 0-10 korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suurempaa motivaatiota.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uutuustarkastus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Oletko nähnyt videon aiemmin?
Kyllä ei
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Uskollisuustarkastus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kuinka monta kertaa katsoit videon ennen tämän kyselyn täyttämistä? 0 = En katsonut videota tai katsonut vain osan videosta
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys videokoulutukseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kuinka tyytyväinen olet siihen, että video auttoi vastaamaan tämänhetkisiin tietotarpeisiisi polven nivelrikosta?
Yksiosainen Likert-asteikko, jossa 5 vastausvaihtoehtoa.
Vastaukset jakautuivat kahtia niille, jotka ilmoittivat olevansa "kohtalaisen tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväisiä", luokitellaan tyytyväisiksi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thorlene Egerton, PhD, University of Melbourne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT21063
- U1111-1269-6143 (Muu tunniste: Universal Trial Number - World Health Organization)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .