Srovnávací účinek dvou vzdělávacích videí pro lidi s osteoartrózou kolena (vidEO) (vidEO)
16. května 2022 aktualizováno: University of Melbourne
Srovnávací účinek dvou vzdělávacích videí pro lidi s osteoartrózou kolena – diskurz o nemoci a poškození versus zmocnění a participativní diskurz: video – online randomizovaná kontrolovaná studie
Edukace je důležitou součástí léčby osteoartrózy kolena.
Cílem edukace je pomoci lidem s osteoartrózou kolenního kloubu vybrat si pro ně to nejlepší z hlediska léčby a životního stylu.
Tradiční edukace, která zjednodušeně popisuje stav ve smyslu poškození kloubu a popisuje příčinu osteoartrózy pouze s ohledem na zatížení kloubu, může vést k vyhýbání se aktivitě a pesimismu ohledně budoucího vývoje symptomů.
Alternativou je poskytnout informace o léčbě osteoartrózy kolena s cílem dát naději do budoucna a vybudovat motivaci a sebedůvěru k fyzické aktivitě.
Tato studie porovná dvě výuková videa, která pokrývají stejná témata, ale s kontrastním „diskurzem“.
Experimentální video má „posilující a participativní“ diskurz, zatímco srovnávací nebo kontrolní video má typický diskurz „nemoci a poškození“.
Experimentální video minimalizuje zmínky o poškození kloubů a místo toho opravuje mylné představy o osteoartróze kolene, řeší běžné překážky fyzické aktivity a zahrnuje techniky změny chování, jako je sociální učení a modelování žádoucího chování.
V této randomizované kontrolované studii lidé, kteří uvádějí anamnézu problémů s kolenem v souladu s kolenní osteoartrózou, vyplní dotazníky, aby určili svou vlastní účinnost při zvládání bolesti kolenní osteoartrózy a svého strachu z pohybu.
Účastníci budou také dotázáni na jejich očekávání do budoucna, úroveň jejich motivace k fyzické aktivitě a jejich znalosti o osteoartróze kolene.
Účastníkům pak bude přiděleno jedno z videí a požádáni, aby se na něj podívali, než budou opakovat dotazníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
589
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3010
- The University of Melbourne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žít v Austrálii;
- jsou ve věku 45 let nebo více;
- během posledních 3 měsíců zažili bolest kolene související s aktivitou nebo vám lékař řekl, že mají OA kolena, ; a
- jsou schopni snadno porozumět slovem i písmem v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- měli náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu;
- jsou naplánováni/doporučeni k návštěvě ortopeda nebo jsou již na čekací listině na náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu;
- máte jakýkoli typ systémové artritidy (např. revmatoidní artritida, dna) nebo máte ranní ztuhlost, která trvá déle než 30 minut;
- mají zdravotní stav, který jim znemožňuje chodit (protože pro lidi, kteří nemohou chodit, bude obtížné řídit se doporučeními uvedenými v obou videích);
- během předchozích šesti měsíců navštívili zdravotníka kvůli bolesti kolene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální video
Vzdělávací video Knee OA založené na diskurzu o zmocnění poskytnutém online a vloženém do průzkumu.
|
Znalosti a přesvědčení o stavu a jeho zvládání ovlivňují záměry chování pacienta, včetně volby léčby.
Vzdělávání pacientů tedy může hrát důležitou roli při usnadňování žádoucího chování s cílem vzdělávání vytvořit přesná přesvědčení o možnostech léčby a umožnit lidem, aby si moudře zvolili své aktuální potřeby a okolnosti.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání videa
Vzdělávací video Knee OA založené na diskurzu o nemoci a postižení poskytnuté online a vložené do průzkumu.
|
Znalosti a přesvědčení o stavu a jeho zvládání ovlivňují záměry chování pacienta, včetně volby léčby.
Vzdělávání pacientů tedy může hrát důležitou roli při usnadňování žádoucího chování s cílem vzdělávání vytvořit přesná přesvědčení o možnostech léčby a umožnit lidem, aby si moudře zvolili své aktuální potřeby a okolnosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatná účinnost pro zvládání bolesti z osteoartrózy
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Sebeúčinnost je považována za zásadní pro efektivní self-management chronických onemocnění a větší sebeúčinnost souvisí s vyšší úrovní fyzické aktivity u lidí s OA.
Vlastní účinnost bude měřena pomocí Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) (subškála bolesti).
Rozsah 0-10, vyšší skóre znamená lepší vlastní účinnost.
|
Ihned po zásahu
|
|
Kineziofobie
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Kineziofobie je strach, že pohyb zhorší bolest.
Podle modelu vyhýbání se strachu se strach zhoršuje zvýšenými negativními emocemi a hypervigilance vůči symptomům.
Kineziofobie bude měřena pomocí škály Brief Fear of Movement Scale for Osteoarthritis (BFMS).
Rozsah 6-24, nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávání o jejich prognóze OA kolena a prospěchu z fyzické aktivity
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání, který byl navržen tak, aby změřil očekávání přínosu z terapie, byl upraven tak, aby změřil očekávání ohledně jejich prognózy OA kolenního kloubu a vnímaného účinku fyzické aktivity. Existují dvě části, část 1: rozsah 3-27, vyšší skóre lepší.
Část 2: rozsah 2-18, vyšší skóre lepší.
|
Ihned po zásahu
|
|
Význam pohybové aktivity
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Vnímaná důležitost fyzické aktivity bude měřena hodnocením úrovně souhlasu se čtyřmi výroky.
Likertovo škálování s 5 možnostmi odezvy.
Odpovědi jsou zprůměrovány, takže skóre se pohybuje v rozmezí 1-5.
Dvě položky obráceně bodovaly, takže vysoké skóre značí lepší.
|
Ihned po zásahu
|
|
Znalost kolenního OA
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Znalosti a přesvědčení o OA kolena budou měřeny pomocí stupnice znalostí kolenní osteoartrózy (KOAKS).
Tato škála stanovila obsahovou validitu a v současné době se zkoumá na další psychometrické vlastnosti.
V současnosti má 15 položek a skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší znalosti, nicméně některé položky mohou být po zveřejnění studie spolehlivosti odstraněny.
|
Ihned po zásahu
|
|
Vnímaná změna v pocitech ohledně OA kolena
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Pointervenční změna v pocitech s OA kolena (konkrétně „Jak moc se změnily vaše pocity naděje do budoucnosti od shlédnutí videa?“) bude hodnocena pomocí Likertovy škály s 5 možnostmi reakce.
Odpovědi budou rozděleny tak, aby účastníci uváděli, že jsou „o něco více“ nebo „mnohem více“ klasifikováni jako „nadějnější“.
Všichni ostatní respondenti byli klasifikováni jako „nenadějnější“.
|
Ihned po zásahu
|
|
Vnímaná osobní pravděpodobnost, že někdy bude potřebovat operaci kolena
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Vnímaná osobní šance, že někdy podstoupí operaci, bude měřena pomocí 5stupňové Likertovy škály od velmi nepravděpodobné po velmi pravděpodobnou.
Skóre se pohybuje v rozmezí 1-5, přičemž nižší skóre je považováno za lepší.
|
Ihned po zásahu
|
|
Motivace k fyzické aktivitě
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Motivace k fyzické aktivitě se určí tak, že účastníci požádají, aby ohodnotili „Jak jste motivováni k tomu, abyste byli fyzicky aktivní (např. chůze, běh, plavání, jízda na kole, tanec, cvičení atd.), i když cítíte bolest kolena? stupnici od 0 (vůbec ne motivovaný) do 10 (velmi motivovaný).
Tato otázka vychází z modelu změny chování informace-motivace-behaviorální dovednosti, který vysvětluje, že motivace ke změně je základním determinantem chování, které je nezávislé jak na znalostech, tak na behaviorálních dovednostech.
Rozsah 0-10 s vyšším skóre indikujícím větší motivaci.
|
Ihned po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola novinek
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Už jste viděli video?
Ano ne
|
Ihned po zásahu
|
|
Kontrola věrnosti
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Kolikrát jste sledovali video před vyplněním tohoto dotazníku? 0 = Nesledoval jsem video nebo sledoval pouze část videa
|
Ihned po zásahu
|
|
Spokojenost s videovýchovou
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Jak jste spokojeni s tím, že video pomohlo splnit vaše aktuální potřeby týkající se informací o osteoartróze kolena?
Jednopoložková Likertova stupnice s 5 možnostmi odezvy.
Odpovědi dichotomizované na ty, které označují, že jsou „středně spokojeni“ nebo „velmi spokojeni“, jsou klasifikovány jako spokojené.
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thorlene Egerton, PhD, University of Melbourne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
24. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT21063
- U1111-1269-6143 (Jiný identifikátor: Universal Trial Number - World Health Organization)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .