Efeito comparativo de dois vídeos educativos para pessoas com osteoartrite de joelho (vidEO) (vidEO)
16 de maio de 2022 atualizado por: University of Melbourne
Efeito comparativo de dois vídeos educativos para pessoas com osteoartrite de joelho - Discurso sobre doença e comprometimento versus empoderamento e discurso participativo: vidEO - um estudo controlado randomizado on-line
A educação é uma parte importante do tratamento da osteoartrite do joelho.
O objetivo da educação é ajudar as pessoas com osteoartrite do joelho a fazerem as melhores escolhas em termos de tratamento e estilo de vida.
A educação tradicional que descreve a condição de forma simplista em termos de dano articular e descreve a causa da osteoartrite apenas com relação à carga na articulação pode levar à evitação de atividades e pessimismo sobre a futura progressão dos sintomas.
Uma alternativa é fornecer informações sobre o manejo da osteoartrite de joelho com o objetivo de dar esperança para o futuro e criar motivação e confiança para ser fisicamente ativo.
Este estudo irá comparar dois vídeos educativos que abordam os mesmos tópicos, mas com um 'discurso' contrastante.
O vídeo experimental tem um discurso de 'empoderamento e participativo', enquanto o comparador ou vídeo de controle tem um discurso típico de 'doença e deficiência'.
O vídeo experimental minimiza a menção de danos nas articulações e, em vez disso, corrige equívocos sobre a osteoartrite do joelho, aborda barreiras comuns à atividade física e incorpora técnicas de mudança de comportamento, como aprendizado social e modelagem de comportamentos desejados.
Neste estudo controlado randomizado, as pessoas que relatam um histórico de problemas no joelho consistentes com osteoartrite do joelho preencherão questionários para determinar sua autoeficácia para controlar a dor da osteoartrite do joelho e seu medo de movimento.
Os participantes também serão questionados sobre suas expectativas para o futuro, seu nível de motivação para serem fisicamente ativos e seus conhecimentos sobre osteoartrite de joelho.
Os participantes receberão um dos vídeos e serão solicitados a assisti-lo antes de repetir os questionários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
589
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3010
- The University of Melbourne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- morar na Austrália;
- tem idade igual ou superior a 45 anos;
- sentiu dor no joelho relacionada à atividade durante os últimos 3 meses ou foi informado por um profissional de saúde que tem OA de joelho; e
- são capazes de compreender facilmente a língua inglesa verbal e escrita.
Critério de exclusão:
- tiveram uma substituição da articulação do quadril ou joelho;
- são agendados/encaminhados para ver um cirurgião ortopédico ou já estão em uma lista de espera para substituição da articulação do quadril ou joelho;
- tem qualquer tipo de artrite sistémica (p. artrite reumatóide, gota) ou rigidez matinal que dura mais de 30 minutos;
- ter uma condição de saúde que os impeça de andar (pois será difícil para as pessoas que não podem andar seguir as recomendações feitas em qualquer um dos vídeos);
- ter visto um profissional de saúde por causa de sua dor no joelho durante os seis meses anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo experimental
Vídeo educacional Knee OA baseado em um discurso de empoderamento entregue online e incorporado à pesquisa.
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O conhecimento e as crenças sobre a condição e seu manejo influenciam as intenções comportamentais do paciente, incluindo as escolhas de tratamento.
Assim, a educação do paciente pode desempenhar um papel importante na facilitação de comportamentos desejáveis, com o objetivo da educação de desenvolver crenças precisas sobre as opções de tratamento e capacitar as pessoas a escolher sabiamente para suas necessidades e circunstâncias atuais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle de vídeo
Vídeo educacional sobre OA do joelho baseado em um discurso sobre doenças e deficiências fornecido on-line e incorporado à pesquisa.
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O conhecimento e as crenças sobre a condição e seu manejo influenciam as intenções comportamentais do paciente, incluindo as escolhas de tratamento.
Assim, a educação do paciente pode desempenhar um papel importante na facilitação de comportamentos desejáveis, com o objetivo da educação de desenvolver crenças precisas sobre as opções de tratamento e capacitar as pessoas a escolher sabiamente para suas necessidades e circunstâncias atuais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia para controlar a dor da osteoartrite
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A autoeficácia é considerada fundamental para o autogerenciamento eficaz da doença crônica e uma maior autoeficácia está relacionada a níveis mais elevados de atividade física em pessoas com OA.
A autoeficácia será medida com a Escala de Autoeficácia para Artrite (ASES) (subescala de dor).
Variando de 0 a 10, pontuações mais altas significam melhor autoeficácia.
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Imediatamente após a intervenção
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Cinesiofobia
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A cinesiofobia é o medo de que o movimento exacerbe a dor.
De acordo com o modelo de evitação do medo, o medo é agravado pelo aumento da emoção negativa e hipervigilância aos sintomas.
A cinesiofobia será medida com a Escala Breve de Medo do Movimento para Osteoartrite (BFMS).
Variando de 6 a 24, pontuações mais baixas significam melhor resultado.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expectativas sobre o prognóstico da OA do joelho e benefício da atividade física
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Questionário de Credibilidade/Expectativas, que foi elaborado para medir a expectativa de benefício da terapia, foi adaptado para medir as expectativas sobre o prognóstico de OA do joelho e o efeito percebido da atividade física. Há duas partes, Parte 1: intervalo de 3 a 27, pontuações mais altas melhorar.
Parte 2: intervalo de 2 a 18, pontuações mais altas melhor.
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Imediatamente após a intervenção
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Importância da atividade física
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A importância percebida de ser fisicamente ativo será medida por meio da classificação do nível de concordância com quatro afirmações.
Escala Likert com 5 opções de resposta.
As respostas são calculadas em média, de modo que as pontuações variam de 1 a 5.
Dois itens revertem a pontuação, de modo que as pontuações mais altas indicam melhor.
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Imediatamente após a intervenção
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Conhecimento de osteoartrite de joelho
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O conhecimento e as crenças sobre a OA do joelho serão medidos usando a Knee Osteoarthritis Knowledge Scale (KOAKS).
Esta escala tem validade de conteúdo estabelecida e atualmente está sendo examinada para outras propriedades psicométricas.
Atualmente, possui 15 itens e as pontuações variam de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando melhor conhecimento; no entanto, alguns itens podem ser removidos assim que o estudo de confiabilidade for publicado.
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Imediatamente após a intervenção
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Mudança percebida nos sentimentos sobre ter OA do joelho
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A mudança pós-intervenção nos sentimentos sobre ter OA do joelho (especificamente "Quanto seus sentimentos de esperança para o futuro mudaram desde que assistiu ao vídeo?"), será avaliada usando uma escala Likert com 5 opções de resposta.
As respostas serão dicotomizadas com os participantes indicando que são "um pouco mais" ou "muito mais" classificados como "mais esperançosos".
Todos os outros entrevistados foram classificados como 'não mais esperançosos'.
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Imediatamente após a intervenção
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Probabilidade pessoal percebida de precisar de cirurgia no joelho
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A chance pessoal percebida de ter uma cirurgia será medida usando uma escala Likert de 5 níveis, de muito improvável a muito provável.
As pontuações variam de 1 a 5, sendo as pontuações mais baixas consideradas melhores.
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Imediatamente após a intervenção
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Motivação para ser fisicamente ativo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A motivação para ser fisicamente ativo será determinada pedindo aos participantes que classifiquem 'Quão motivado você está para ser fisicamente ativo (por exemplo, caminhar, correr, nadar, andar de bicicleta, dançar, fazer exercícios, etc.) mesmo quando estiver sentindo dor no joelho?', em uma escala de 0 (nada motivado) a 10 (muito motivado).
Esta questão é extraída do modelo de habilidades de informação-motivação-comportamental de mudança de comportamento, que explica que ter a motivação para mudar é um determinante essencial do comportamento que é independente tanto do conhecimento quanto das habilidades comportamentais.
Faixa de 0 a 10 com pontuações mais altas indicando maior motivação.
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Imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cheque de novidade
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Você já viu o vídeo antes?
Sim não
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Imediatamente após a intervenção
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Verificação de fidelidade
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Quantas vezes você assistiu ao vídeo antes de responder a este questionário? 0 = Não assistiu ao vídeo ou assistiu apenas parte do vídeo
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Imediatamente após a intervenção
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Satisfação com a educação em vídeo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Qual é seu nível de satisfação com o fato de o vídeo ter ajudado a atender às suas necessidades atuais de informações sobre osteoartrite do joelho?
Escala Likert de item único com 5 opções de resposta.
As respostas dicotomizadas em “moderadamente satisfeito” ou “muito satisfeito” foram classificadas como satisfeitas.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thorlene Egerton, PhD, University of Melbourne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT21063
- U1111-1269-6143 (Outro identificador: Universal Trial Number - World Health Organization)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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