무릎 골관절염 환자를 위한 두 가지 교육 비디오의 비교 효과(vidEO) (vidEO)
2022년 5월 16일 업데이트: University of Melbourne
무릎 골관절염이 있는 사람들을 위한 두 가지 교육 비디오의 비교 효과 - 질병 및 손상 담론 대 권한 부여 및 참여 담론: vidEO - 온라인 무작위 통제 시험
교육은 무릎 골관절염 관리의 중요한 부분입니다.
교육의 목표는 무릎 골관절염 환자가 치료 및 생활 방식 측면에서 최선의 선택을 할 수 있도록 돕는 것입니다.
관절 손상의 관점에서 상태를 단순하게 설명하고 관절을 통한 하중과 관련하여 골관절염의 원인만을 설명하는 전통적인 교육은 향후 증상의 진행에 대한 활동 회피 및 비관으로 이어질 수 있습니다.
대안은 미래에 대한 희망을 주고 육체적 활동에 대한 동기와 자신감을 키우는 것을 목표로 무릎 관절염 관리에 대한 정보를 제공하는 것입니다.
이 연구는 같은 주제를 다루지만 대조되는 '담론'을 가진 두 개의 교육용 비디오를 비교할 것입니다.
실험영상은 '권한부여와 참여' 담론이 있는 반면, 비교영상이나 통제영상은 전형적인 '질병과 장해' 담론이 있다.
실험 비디오는 관절 손상에 대한 언급을 최소화하고 대신 무릎 골관절염에 대한 오해를 바로잡고, 신체 활동에 대한 일반적인 장벽을 다루고 사회적 학습 및 원하는 행동 모델링과 같은 행동 변화 기술을 통합합니다.
이 무작위 통제 시험에서 무릎 골관절염과 일치하는 무릎 문제의 병력을 보고한 사람들은 무릎 골관절염 통증 관리에 대한 자기 효능감과 움직임에 대한 두려움을 결정하기 위해 설문지를 작성합니다.
참가자들은 미래에 대한 기대, 신체 활동 동기 수준, 무릎 골관절염에 대한 지식에 대해서도 질문을 받을 것입니다.
그런 다음 참가자에게 비디오 중 하나를 할당하고 설문지를 반복하기 전에 시청하도록 요청합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
589
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3010
- The University of Melbourne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호주에 거주;
- 45세 이상
- 지난 3개월 동안 활동 관련 무릎 통증을 경험했거나 건강 전문가로부터 무릎 OA가 있다고 들었습니다. 그리고
- 구두 및 서면 영어를 쉽게 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 고관절 또는 무릎 관절 치환술을 받은 적이 있습니다.
- 정형외과 의사를 만나도록 예약/추천되었거나 이미 고관절 또는 무릎 관절 교체를 위한 대기자 명단에 있습니다.
- 모든 유형의 전신성 관절염(예: 류마티스 관절염, 통풍) 또는 조조 강직이 30분 이상 지속됩니다.
- 걸을 수 없는 건강 상태가 있는 경우(걸을 수 없는 사람은 각 비디오의 권장 사항을 따르기가 어렵기 때문에)
- 지난 6개월 동안 무릎 통증으로 의료 전문가를 찾았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험영상
무릎 OA 교육 비디오는 온라인으로 제공되고 설문 조사에 포함된 권한 부여 담론을 기반으로 합니다.
|
상태 및 그 관리에 대한 지식과 신념은 치료 선택을 포함하여 환자의 행동 의도에 영향을 미칩니다.
따라서 환자 교육은 치료 옵션에 대한 정확한 신념을 개발하고 사람들이 현재 요구 사항과 상황에 따라 현명하게 선택할 수 있도록 권한을 부여하는 교육의 목적으로 바람직한 행동을 촉진하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 비디오 제어
온라인으로 제공되고 설문 조사에 포함된 질병 및 손상 담론을 기반으로 한 무릎 OA 교육 비디오.
|
상태 및 그 관리에 대한 지식과 신념은 치료 선택을 포함하여 환자의 행동 의도에 영향을 미칩니다.
따라서 환자 교육은 치료 옵션에 대한 정확한 신념을 개발하고 사람들이 현재 요구 사항과 상황에 따라 현명하게 선택할 수 있도록 권한을 부여하는 교육의 목적으로 바람직한 행동을 촉진하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골관절염으로 인한 통증 관리를 위한 자기효능감
기간: 개입 직후
|
자기 효능감은 효과적인 만성 질환 자기 관리의 기본으로 간주되며 자기 효능감이 높을수록 OA 환자의 신체 활동 수준이 높아집니다.
자기 효능감은 관절염 자기 효능 척도(ASES)(통증 하위 척도)로 측정됩니다.
범위 0-10, 점수가 높을수록 자기효능감이 우수함을 의미합니다.
|
개입 직후
|
|
운동공포증
기간: 개입 직후
|
Kinesiophobia는 움직임이 통증을 악화시킬 것이라는 두려움입니다.
두려움-회피 모델에 따르면 두려움은 부정적인 감정의 고조와 증상에 대한 과잉 경계로 인해 악화됩니다.
운동공포증은 골관절염(BFMS)에 대한 운동에 대한 간략한 공포 척도를 사용하여 측정됩니다.
범위 6-24, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 OA 예후에 대한 기대와 신체 활동의 이점
기간: 개입 직후
|
치료의 이점에 대한 기대치를 측정하기 위해 고안된 신뢰성/기대 설문지는 무릎 OA 예후와 신체 활동의 인지된 효과에 대한 기대치를 측정하도록 조정되었습니다. 파트 1: 범위 3-27, 더 높은 점수의 두 부분이 있습니다. 더 나은.
파트 2: 범위 2-18, 점수가 높을수록 좋습니다.
|
개입 직후
|
|
신체 활동의 중요성
기간: 개입 직후
|
신체적 활동의 인지된 중요성은 4개의 문항에 대한 동의 수준을 평가하여 측정됩니다.
5가지 응답 옵션이 있는 리커트 스케일링.
응답은 평균이므로 점수 범위는 1-5입니다.
높은 점수가 더 나은 것을 나타내도록 두 항목이 역점수되었습니다.
|
개입 직후
|
|
무릎 OA 지식
기간: 개입 직후
|
무릎 골관절염 지식 척도(KOAKS)를 사용하여 무릎 OA에 대한 지식과 신념을 측정합니다.
이 척도는 내용 타당성을 확립했으며 현재 다른 심리적 특성에 대해 조사 중입니다.
현재 15개 항목이 있고 점수 범위는 15-75이며 점수가 높을수록 더 나은 지식을 나타내지만 일부 항목은 신뢰성 연구가 게시되면 제거될 수 있습니다.
|
개입 직후
|
|
무릎 OA가 있는 것에 대한 감정의 지각된 변화
기간: 개입 직후
|
개입 후 무릎 OA에 대한 느낌의 변화(구체적으로 "비디오를 본 후 미래에 대한 희망의 느낌이 얼마나 바뀌었습니까?")는 5가지 응답 옵션이 있는 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
응답은 참여자들이 "조금 더" 또는 "훨씬 더"를 '더 희망적'으로 분류하여 양분됩니다.
다른 모든 응답자는 '더 이상 희망적이지 않음'으로 분류되었습니다.
|
개입 직후
|
|
무릎 수술이 필요할 것으로 예상되는 개인적 가능성
기간: 개입 직후
|
개인적으로 수술을 받을 확률은 매우 가능성에서 매우 가능성까지 5단계 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 1-5이며 낮은 점수가 더 좋은 것으로 간주됩니다.
|
개입 직후
|
|
신체적으로 활동하려는 동기
기간: 개입 직후
|
신체 활동 동기는 참가자들에게 '무릎 통증이 있을 때에도 신체 활동(예: 걷기, 달리기, 수영, 자전거 타기, 춤, 운동 등)을 할 동기가 얼마나 됩니까?'를 질문하여 결정됩니다. 0(전혀 의욕이 없음)에서 10(매우 의욕이 있음)까지의 척도.
이 질문은 행동 변화의 정보-동기-행동 기술 모델에서 도출되었으며, 변화 동기를 갖는 것이 지식과 행동 기술 모두와 독립적인 행동의 필수 결정 요인이라고 설명합니다.
0-10의 범위는 점수가 높을수록 더 큰 동기 부여를 나타냅니다.
|
개입 직후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노벨티 체크
기간: 개입 직후
|
전에 비디오를 본 적이 있습니까?
예 아니오
|
개입 직후
|
|
충실도 검사
기간: 개입 직후
|
이 설문지를 작성하기 전에 비디오를 몇 번이나 보셨습니까? 0 = 동영상을 시청하지 않았거나 동영상의 일부만 시청함
|
개입 직후
|
|
영상교육 만족도
기간: 개입 직후
|
비디오가 무릎 골관절염에 대한 정보에 대한 귀하의 현재 요구를 충족하는 데 얼마나 만족하십니까?
5개의 응답 옵션이 있는 단일 항목 리커트 척도.
응답은 "보통 만족" 또는 "매우 만족"을 나타내는 응답으로 이분화되어 만족으로 분류됩니다.
|
개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thorlene Egerton, PhD, University of Melbourne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CT21063
- U1111-1269-6143 (기타 식별자: Universal Trial Number - World Health Organization)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .