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两种膝骨关节炎患者教育视频的比较效果 (vidEO) (vidEO)

2022年5月16日 更新者:University of Melbourne

膝骨关节炎患者的两个教育视频的比较效果 - 疾病和损伤话语与授权和参与话语:vidEO - 在线随机对照试验

教育是膝骨关节炎管理的重要组成部分。 教育的目的是帮助膝骨关节炎患者在治疗和生活方式方面做出最适合他们的选择。 传统教育根据关节损伤简单地描述病情,并仅通过关节负荷来描述骨关节炎的原因,这可能导致回避活动和对未来症状进展的悲观情绪。 另一种方法是提供有关膝骨关节炎管理的信息,目的是为未来带来希望,并建立锻炼身体的动力和信心。 这项研究将比较两个涵盖相同主题但具有对比“话语”的教育视频。 实验视频具有“授权和参与”话语,而比较或控制视频具有典型的“疾病和损害”话语。 该实验视频尽量减少了对关节损伤的提及,而是纠正了对膝骨关节炎的误解,解决了身体活动的常见障碍,并结合了行为改变技术,例如社会学习和所需行为的建模。 在这项随机对照试验中,报告有与膝骨关节炎一致的膝关节问题病史的人将完成问卷调查,以确定他们在处理膝骨关节炎疼痛和对运动的恐惧方面的自我效能。 参与者还将被问及他们对未来的期望、他们锻炼身体的动力水平以及他们对膝骨关节炎的了解。 然后参与者将被分配到其中一个视频,并被要求在重复问卷之前观看。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

589

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3010
        • The University of Melbourne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 住在澳大利亚;
  • 年龄在 45 岁或以上;
  • 在过去 3 个月内经历过与活动相关的膝关节疼痛,或者被健康专家告知他们患有膝关节 OA;和
  • 能够轻松理解口头和书面英语。

排除标准:

  • 进行过髋关节或膝关节置换术;
  • 已安排/转介去看整形外科医生,或已经在等待髋关节或膝关节置换术的名单上;
  • 患有任何类型的系统性关节炎(例如 类风湿性关节炎、痛风)或晨僵持续超过 30 分钟;
  • 患有使他们无法行走的健康状况(因为无法行走的人很难遵循任一视频中的建议);
  • 在过去的六个月中曾因膝盖疼痛而看过健康专家

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验视频
膝关节 OA 教育视频基于在线提供并嵌入调查中的赋权话语。
关于病情及其管理的知识和信念会影响患者的行为意图,包括治疗选择。 因此,患者教育可能在促进理想行为方面发挥重要作用,教育的目的是培养对治疗方案的准确信念,并使人们能够根据他们当前的需求和情况做出明智的选择。
其他名称:
  • 健康资讯
有源比较器:控制视频
基于疾病和损伤话语的膝关节 OA 教育视频在线提供并嵌入调查中。
关于病情及其管理的知识和信念会影响患者的行为意图,包括治疗选择。 因此,患者教育可能在促进理想行为方面发挥重要作用,教育的目的是培养对治疗方案的准确信念,并使人们能够根据他们当前的需求和情况做出明智的选择。
其他名称:
  • 健康资讯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
管理骨关节炎疼痛的自我效能
大体时间:立即干预
自我效能感被认为是有效慢性病自我管理的基础,更高的自我效能感与 OA 患者更高的身体活动水平有关。 将使用关节炎自我效能量表 (ASES)(疼痛分量表)测量自我效能。 范围 0-10,分数越高自我效能感越好。
立即干预
运动恐惧症
大体时间:立即干预
运动恐惧症是害怕运动会加剧疼痛。 根据恐惧回避模型,恐惧会因负面情绪的加剧和对症状的高度警惕而恶化。 运动恐惧症将使用骨关节炎运动恐惧量表 (BFMS) 进行测量。 范围 6-24,分数越低意味着结果越好。
立即干预

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对膝关节骨性关节炎预后的预期以及从身体活动中获益
大体时间:立即干预
可信度/期望问卷旨在衡量对治疗获益的期望,适用于衡量他们对膝关节 OA 预后的期望和身体活动的感知效果。有两个部分,第 1 部分:范围 3-27,分数较高更好的。 第二部分:范围2-18,分数越高越好。
立即干预
身体活动的重要性
大体时间:立即干预
体力活动的感知重要性将通过评估与四个陈述的一致程度来衡量。 具有 5 个响应选项的李克特缩放。 平均响应,因此分数范围为 1-5。 两个项目反向计分,分数越高越好。
立即干预
膝关节OA知识
大体时间:立即干预
关于膝关节 OA 的知识和信念将使用膝关节骨关节炎知识量表 (KOAKS) 进行测量。 该量表已确定内容有效性,目前正在检查其他心理测量属性。 它目前有 15 个项目,分数范围为 15-75,分数越高表示知识越好,但是,一旦可靠性研究发布,一些项目可能会被删除。
立即干预
对膝关节 OA 的感知变化
大体时间:立即干预
干预后对膝关节 OA 感觉的变化(特别是“观看视频后您对未来的希望改变了多少?”),将使用具有 5 个响应选项的李克特量表进行评分。 参与者的回答将被分为两类,表明他们“有点多”或“多得多”被归类为“更有希望”。 所有其他受访者都被归类为“不再抱有希望”。
立即干预
个人认为需要进行膝关节手术的可能性
大体时间:立即干预
将使用从极不可能到非常可能的 5 级李克特量表来衡量个人接受手术的可能性。 分数范围为 1-5,分数越低越好。
立即干预
身体活动的动机
大体时间:立即干预
身体活动的动机将通过要求参与者评价“即使在您感到膝盖疼痛时,您进行身体活动(例如,步行、跑步、游泳、骑自行车、跳舞、锻炼等)的动机如何?”来确定?从 0(完全没有动力)到 10(非常有动力)的等级。 这个问题是从行为改变的信息-动机-行为技能模型中得出的,它解释了拥有改变的动机是独立于知识和行为技能的行为的基本决定因素。 范围为 0-10,分数越高表示动机越强。
立即干预

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
新颖性检查
大体时间:立即干预
你以前看过视频吗? 是/否
立即干预
保真度检查
大体时间:立即干预

在完成此问卷之前,您观看了多少次视频? 0 = 没有观看视频或只观看了视频的一部分

  1. = 看完一遍到最后
  2. = 从头到尾看了不止一次
立即干预
视频教育满意度
大体时间:立即干预
您对该视频帮助满足您当前对膝骨关节炎信息的需求是否满意? 具有 5 个响应选项的单项李克特量表。 对那些表明他们“中等满意”或“非常满意”的答复分为满意。
立即干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thorlene Egerton, PhD、University of Melbourne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月24日

研究完成 (实际的)

2022年2月15日

研究注册日期

首次提交

2021年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月8日

首次发布 (实际的)

2021年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月16日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CT21063
  • U1111-1269-6143 (其他标识符:Universal Trial Number - World Health Organization)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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患者教育的临床试验

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