Porównanie wpływu dwóch filmów edukacyjnych dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (wideo) (vidEO)
16 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Melbourne
Porównawczy wpływ dwóch filmów edukacyjnych dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego – dyskurs dotyczący choroby i upośledzenia a dyskurs wzmacniający i partycypacyjny: wideo – randomizowana, kontrolowana próba online
Edukacja jest ważną częścią leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Celem edukacji jest pomoc osobom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w dokonywaniu jak najlepszych dla nich wyborów w zakresie leczenia i stylu życia.
Tradycyjna edukacja, która w uproszczony sposób opisuje stan w kategoriach uszkodzenia stawu i opisuje przyczynę choroby zwyrodnieniowej stawów wyłącznie w odniesieniu do obciążenia przez staw, może prowadzić do unikania aktywności i pesymizmu co do przyszłego rozwoju objawów.
Alternatywą jest przekazanie informacji na temat leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w celu dawania nadziei na przyszłość oraz budowania motywacji i pewności siebie do aktywności fizycznej.
W tym badaniu zostaną porównane dwa filmy edukacyjne, które dotyczą tych samych tematów, ale z kontrastującym „dyskursem”.
Eksperymentalne wideo zawiera dyskurs „wzmocnienia i uczestnictwa”, podczas gdy wideo porównawcze lub kontrolne ma typowy dyskurs „choroby i upośledzenia”.
Eksperymentalny film minimalizuje wzmianki o uszkodzeniach stawów, a zamiast tego koryguje błędne przekonania na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, odnosi się do powszechnych barier w aktywności fizycznej i obejmuje techniki zmiany zachowania, takie jak społeczne uczenie się i modelowanie pożądanych zachowań.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym osoby, które zgłaszają problemy z kolanem związane z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, wypełnią kwestionariusze w celu określenia własnej skuteczności w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i strachu przed ruchem.
Uczestnicy zostaną również zapytani o swoje oczekiwania na przyszłość, poziom motywacji do aktywności fizycznej oraz wiedzę na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Następnie uczestnikom zostanie przydzielony jeden z filmów i poproszony o obejrzenie go przed powtórzeniem kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
589
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3010
- The University of Melbourne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkać w Australii;
- są w wieku 45 lat lub więcej;
- doświadczyłeś bólu kolana związanego z aktywnością w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zostałeś poinformowany przez pracownika służby zdrowia, że cierpią na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego; I
- z łatwością rozumieją język angielski w mowie i piśmie.
Kryteria wyłączenia:
- przeszedł protezę stawu biodrowego lub kolanowego;
- masz zaplanowaną/skierowaną wizytę u ortopedy lub jesteś już na liście oczekujących na wymianę stawu biodrowego lub kolanowego;
- u pacjenta występuje jakikolwiek rodzaj ogólnoustrojowego zapalenia stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa) lub sztywność poranna trwająca dłużej niż 30 minut;
- cierpią na stan zdrowia, który uniemożliwia im chodzenie (ponieważ osobom, które nie mogą chodzić, trudno będzie zastosować się do zaleceń zawartych w którymkolwiek z filmów);
- odwiedziło pracownika służby zdrowia z powodu bólu kolana w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Film eksperymentalny
Film edukacyjny Knee OA oparty na dyskursie wzmacniającym przekazywany online i osadzony w ankiecie.
|
Wiedza i przekonania na temat choroby i jej leczenia wpływają na intencje behawioralne pacjenta, w tym na wybory dotyczące leczenia.
Edukacja pacjentów może zatem odgrywać ważną rolę w ułatwianiu pożądanych zachowań, a jej celem jest rozwinięcie trafnych przekonań na temat możliwości leczenia i umożliwienie ludziom mądrego wyboru w odniesieniu do ich aktualnych potrzeb i okoliczności.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj wideo
Film edukacyjny dotyczący choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oparty na dyskursie dotyczącym choroby i upośledzenia, udostępniony online i osadzony w ankiecie.
|
Wiedza i przekonania na temat choroby i jej leczenia wpływają na intencje behawioralne pacjenta, w tym na wybory dotyczące leczenia.
Edukacja pacjentów może zatem odgrywać ważną rolę w ułatwianiu pożądanych zachowań, a jej celem jest rozwinięcie trafnych przekonań na temat możliwości leczenia i umożliwienie ludziom mądrego wyboru w odniesieniu do ich aktualnych potrzeb i okoliczności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu bólu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Poczucie własnej skuteczności jest uważane za fundamentalne dla skutecznego samodzielnego leczenia chorób przewlekłych, a większe poczucie własnej skuteczności wiąże się z wyższym poziomem aktywności fizycznej u osób z ChZS.
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą Skali Własnej Skuteczności Zapalenia Stawów (ASES) (podskala bólu).
Zakres 0-10, wyższe wyniki oznaczają lepsze poczucie własnej skuteczności.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Kinezyofobia to strach, że ruch zaostrzy ból.
Zgodnie z modelem unikania strachu, strach jest pogłębiany przez nasilone negatywne emocje i nadmierną czujność wobec objawów.
Kinezyofobia będzie mierzona za pomocą krótkiej skali lęku przed ruchem dla choroby zwyrodnieniowej stawów (BFMS).
Zakres 6-24, niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczekiwania co do rokowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i korzyści z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwania, który został zaprojektowany w celu pomiaru oczekiwanych korzyści z terapii, został dostosowany do pomiaru oczekiwań dotyczących rokowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i postrzeganego efektu aktywności fizycznej. Są dwie części, Część 1: zakres 3-27, wyższe wyniki lepsza.
Część 2: zakres 2-18, wyższe wyniki lepsze.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Znaczenie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Postrzegane znaczenie aktywności fizycznej będzie mierzone poprzez ocenę poziomu zgodności z czterema stwierdzeniami.
Skala Likerta z 5 opcjami odpowiedzi.
Odpowiedzi są uśrednione, więc wyniki wahają się od 1 do 5.
Dwie pozycje zostały odwrócone, tak aby wysokie wyniki wskazywały na lepsze.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Znajomość choroby zwyrodnieniowej kolana
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Wiedza i przekonania na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego będą mierzone za pomocą Skali Wiedzy o chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych (KOAKS).
Ta skala ma ustaloną ważność treści i jest obecnie badana pod kątem innych właściwości psychometrycznych.
Obecnie zawiera 15 pozycji, a wyniki mieszczą się w przedziale 15-75, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę, jednak niektóre pozycje mogą zostać usunięte po opublikowaniu badania wiarygodności.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Postrzegana zmiana w uczuciach związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zmiana odczuć na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego po interwencji (konkretnie „Jak bardzo zmieniły się twoje uczucia nadziei na przyszłość od czasu obejrzenia filmu?”) zostanie oceniona za pomocą skali Likerta z 5 opcjami odpowiedzi.
Odpowiedzi będą dychotomiczne, a uczestnicy wskażą, że są „nieco bardziej” lub „dużo bardziej” sklasyfikowani jako „bardziej optymistyczni”.
Wszyscy pozostali respondenci sklasyfikowani jako „nie mający większej nadziei”.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Postrzegane osobiste prawdopodobieństwo, że kiedykolwiek będzie potrzebna operacja kolana
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Postrzegana osobista szansa na poddanie się operacji zostanie zmierzona przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta, od bardzo mało prawdopodobnej do bardzo prawdopodobnej.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki są uważane za lepsze.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Motywacja do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Motywacja do aktywności fizycznej zostanie określona poprzez poproszenie uczestników o ocenę „Jak bardzo jesteś zmotywowany do aktywności fizycznej (np. chodzenia, biegania, pływania, jazdy na rowerze, tańca, ćwiczeń itp.), nawet gdy odczuwasz ból kolana?”, na skali od 0 (w ogóle nie zmotywowany) do 10 (bardzo zmotywowany).
To pytanie zaczerpnięto z modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych zmiany zachowania, który wyjaśnia, że posiadanie motywacji do zmiany jest istotnym wyznacznikiem zachowania, niezależnym zarówno od wiedzy, jak i umiejętności behawioralnych.
Zakres 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą motywację.
|
Natychmiast po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola nowości
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Czy widziałeś już wideo?
Tak nie
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Kontrola wierności
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Ile razy oglądałeś film przed wypełnieniem tego kwestionariusza? 0 = Nie oglądał filmu lub oglądał tylko jego część
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Zadowolenie z edukacji wideo
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Jak bardzo jesteś zadowolony z tego, że film pomógł zaspokoić Twoje bieżące potrzeby w zakresie informacji o chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego?
Pojedyncza pozycja skali Likerta z 5 opcjami odpowiedzi.
Odpowiedzi podzielone na te, które wskazują, że są „umiarkowanie zadowolone” lub „bardzo zadowolone”, zostały sklasyfikowane jako zadowolone.
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thorlene Egerton, PhD, University of Melbourne
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT21063
- U1111-1269-6143 (Inny identyfikator: Universal Trial Number - World Health Organization)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .