Efecto comparativo de dos videos educativos para personas con osteoartritis de rodilla (vidEO) (vidEO)
16 de mayo de 2022 actualizado por: University of Melbourne
Efecto comparativo de dos videos educativos para personas con osteoartritis de rodilla: Discurso sobre enfermedades y deficiencias versus empoderamiento y discurso participativo: vidEO: un ensayo controlado aleatorio en línea
La educación es una parte importante del tratamiento de la artrosis de rodilla.
El objetivo de la educación es ayudar a las personas con osteoartritis de rodilla a tomar las mejores decisiones para ellos en términos de su tratamiento y estilo de vida.
La educación tradicional que describe la condición de manera simplista en términos del daño articular y describe la causa de la osteoartritis únicamente con respecto a la carga a través de la articulación puede conducir a la evitación de la actividad y al pesimismo sobre la progresión futura de los síntomas.
Una alternativa es brindar información sobre el manejo de la osteoartritis de rodilla con el objetivo de dar esperanza para el futuro y generar motivación y confianza para ser físicamente activo.
Este estudio comparará dos videos educativos que cubren los mismos temas pero con un 'discurso' contrastante.
El video experimental tiene un discurso de 'empoderamiento y participación', mientras que el video de comparación o control tiene un discurso típico de 'enfermedad y discapacidad'.
El video experimental minimiza la mención del daño articular y, en cambio, corrige los conceptos erróneos sobre la osteoartritis de rodilla, aborda las barreras comunes a la actividad física e incorpora técnicas de cambio de comportamiento, como el aprendizaje social y el modelado de comportamientos deseados.
En este ensayo controlado aleatorizado, las personas que informan antecedentes de problemas de rodilla compatibles con osteoartritis de rodilla completarán cuestionarios para determinar su autoeficacia para controlar el dolor de osteoartritis de rodilla y su miedo al movimiento.
También se preguntará a los participantes sobre sus expectativas de futuro, su nivel de motivación para realizar actividad física y sus conocimientos sobre la artrosis de rodilla.
Luego, a los participantes se les asignará uno de los videos y se les pedirá que lo vean antes de repetir los cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
589
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3010
- The University of Melbourne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivir en Australia;
- tienen 45 años o más;
- han experimentado dolor de rodilla relacionado con la actividad durante los últimos 3 meses o un profesional de la salud les ha dicho que tienen artrosis de rodilla; y
- son capaces de entender fácilmente el idioma inglés verbal y escrito.
Criterio de exclusión:
- han tenido un reemplazo de la articulación de la cadera o la rodilla;
- está programado/referido para ver a un cirujano ortopédico o ya está en una lista de espera para el reemplazo de la articulación de la cadera o la rodilla;
- tiene algún tipo de artritis sistémica (p. artritis reumatoide, gota), o tiene rigidez matutina que dura más de 30 minutos;
- tienen una condición de salud que les impide caminar (ya que será difícil para las personas que no pueden caminar seguir las recomendaciones hechas en cualquiera de los videos);
- han visto a un profesional de la salud por su dolor de rodilla durante los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vídeo experimental
Video educativo de rodilla OA basado en un discurso de empoderamiento entregado en línea e integrado en la encuesta.
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El conocimiento y las creencias sobre la afección y su manejo influyen en las intenciones de comportamiento del paciente, incluidas las opciones de tratamiento.
Por lo tanto, la educación del paciente puede desempeñar un papel importante en la facilitación de comportamientos deseables con el objetivo de que la educación desarrolle creencias precisas sobre las opciones de tratamiento y empodere a las personas para que elijan sabiamente para sus necesidades y circunstancias actuales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Controlar vídeo
Video educativo sobre la osteoartritis de rodilla basado en un discurso sobre enfermedades y deficiencias presentado en línea e integrado en la encuesta.
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El conocimiento y las creencias sobre la afección y su manejo influyen en las intenciones de comportamiento del paciente, incluidas las opciones de tratamiento.
Por lo tanto, la educación del paciente puede desempeñar un papel importante en la facilitación de comportamientos deseables con el objetivo de que la educación desarrolle creencias precisas sobre las opciones de tratamiento y empodere a las personas para que elijan sabiamente para sus necesidades y circunstancias actuales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia para el manejo del dolor de la osteoartritis
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La autoeficacia se considera fundamental para el autocontrol eficaz de las enfermedades crónicas y una mayor autoeficacia se relaciona con mayores niveles de actividad física en personas con OA.
La autoeficacia se medirá con la Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) (subescala de dolor).
Rango 0-10, puntuaciones más altas significan mejor autoeficacia.
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Inmediatamente después de la intervención
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La kinesiofobia es el miedo a que el movimiento exacerbe el dolor.
De acuerdo con el modelo de evitación del miedo, el miedo empeora con el aumento de la emoción negativa y la hipervigilancia de los síntomas.
La kinesiofobia se medirá con la Escala breve de miedo al movimiento para la osteoartritis (BFMS).
Rango 6-24, puntajes más bajos significan mejor resultado.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expectativas sobre el pronóstico de la artrosis de rodilla y el beneficio de la actividad física
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Cuestionario de Credibilidad/Expectativas, que fue diseñado para medir la expectativa de beneficio de la terapia, fue adaptado para medir las expectativas sobre el pronóstico de OA de rodilla y el efecto percibido de la actividad física. Hay dos partes, Parte 1: rango 3-27, puntajes más altos mejor.
Parte 2: rango 2-18, puntajes más altos mejor.
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Inmediatamente después de la intervención
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Importancia de la actividad física
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La importancia percibida de estar físicamente activo se medirá calificando el nivel de acuerdo con cuatro afirmaciones.
Escala tipo Likert con 5 opciones de respuesta.
Las respuestas se promediaron, por lo que las puntuaciones oscilan entre 1 y 5.
Dos ítems se puntúan al revés para que las puntuaciones altas indiquen mejor.
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Inmediatamente después de la intervención
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Conocimiento de OA de rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El conocimiento y las creencias sobre la artrosis de rodilla se medirán mediante la Escala de conocimiento sobre osteoartritis de rodilla (KOAKS).
Esta escala ha establecido la validez de contenido y actualmente está siendo examinada por otras propiedades psicométricas.
Actualmente tiene 15 elementos y las puntuaciones oscilan entre 15 y 75; las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento; sin embargo, es posible que se eliminen algunos elementos una vez que se publique el estudio de confiabilidad.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cambio percibido en los sentimientos acerca de tener OA de rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El cambio posterior a la intervención en los sentimientos acerca de tener artrosis de rodilla (específicamente "¿Cuánto han cambiado sus sentimientos de esperanza para el futuro desde que vio el video?"), Se calificará mediante una escala de Likert con 5 opciones de respuesta.
Las respuestas se dicotomizarán y los participantes indicarán que están "algo más" o "mucho más" clasificados como "más esperanzados".
Todos los demás encuestados clasificaron como 'no más optimistas'.
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Inmediatamente después de la intervención
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Probabilidad personal percibida de necesitar alguna vez una cirugía de rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La probabilidad personal percibida de someterse alguna vez a una cirugía se medirá utilizando una escala de Likert de 5 niveles, desde muy poco probable hasta muy probable.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5 y las puntuaciones más bajas se consideran mejores.
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Inmediatamente después de la intervención
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Motivación para ser físicamente activo.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La motivación para estar físicamente activo se determinará pidiendo a los participantes que califiquen "¿Qué tan motivado está para estar físicamente activo (por ejemplo, caminar, correr, nadar, andar en bicicleta, bailar, hacer ejercicio, etc.) incluso cuando siente dolor en la rodilla?", en una escala de 0 (nada motivado) a 10 (muy motivado).
Esta pregunta se extrae del modelo de cambio de comportamiento de información-motivación-habilidades conductuales, que explica que tener la motivación para cambiar es un determinante esencial del comportamiento que es independiente tanto del conocimiento como de las habilidades conductuales.
Rango 0-10 con puntajes más altos que indican una mayor motivación.
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Inmediatamente después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cheque de novedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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¿Habías visto el vídeo antes?
Sí No
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Inmediatamente después de la intervención
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Verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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¿Cuántas veces vio el video antes de completar este cuestionario? 0 = No vio el video o solo vio una parte del video
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Inmediatamente después de la intervención
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Satisfacción con la video educación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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¿Qué tan satisfecho está de que el video haya ayudado a satisfacer sus necesidades actuales de información sobre la osteoartritis de rodilla?
Escala Likert de ítem único con 5 opciones de respuesta.
Respuestas dicotomizadas a las que indican estar "moderadamente satisfecho" o "muy satisfecho" clasificadas como satisfechas.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Thorlene Egerton, PhD, University of Melbourne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT21063
- U1111-1269-6143 (Otro identificador: Universal Trial Number - World Health Organization)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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