Vergleichende Wirkung zweier Aufklärungsvideos für Menschen mit Kniearthrose (vidEO) (vidEO)
16. Mai 2022 aktualisiert von: University of Melbourne
Vergleichende Wirkung von zwei Aufklärungsvideos für Menschen mit Kniearthrose – Diskurs über Krankheit und Beeinträchtigung versus Empowerment und partizipatorischer Diskurs: vidEO – eine randomisierte kontrollierte Online-Studie
Aufklärung ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlung von Kniearthrose.
Ziel der Aufklärung ist es, Menschen mit Kniearthrose zu helfen, die für sie beste Wahl in Bezug auf ihre Behandlung und ihr Lebensstilverhalten zu treffen.
Traditionelle Aufklärung, die den Zustand vereinfachend anhand der Gelenkschädigung beschreibt und die Ursache der Arthrose allein im Hinblick auf die Belastung durch das Gelenk beschreibt, kann zu Aktivitätsvermeidung und Pessimismus über den weiteren Krankheitsverlauf führen.
Eine Alternative ist die Bereitstellung von Informationen über das Management von Kniearthrose mit dem Ziel, Hoffnung für die Zukunft zu wecken und Motivation und Selbstvertrauen aufzubauen, um körperlich aktiv zu sein.
Diese Studie vergleicht zwei Lehrvideos, die die gleichen Themen behandeln, aber einen kontrastierenden „Diskurs“ haben.
Das experimentelle Video hat einen „Empowerment and Participatory“-Diskurs, während das Vergleichs- oder Kontrollvideo einen typischen „Krankheit und Beeinträchtigung“-Diskurs hat.
Das experimentelle Video minimiert die Erwähnung von Gelenkschäden und korrigiert stattdessen Missverständnisse über Knie-Osteoarthritis, spricht allgemeine Hindernisse für körperliche Aktivität an und beinhaltet Techniken zur Verhaltensänderung wie soziales Lernen und die Modellierung erwünschter Verhaltensweisen.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden Personen, die Knieprobleme in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit Knie-Osteoarthritis haben, Fragebögen ausfüllen, um ihre Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Knie-Osteoarthritis-Schmerzen und ihrer Bewegungsangst zu bestimmen.
Die Teilnehmer werden auch nach ihren Zukunftserwartungen, ihrer Motivation, sich körperlich zu betätigen, und ihrem Wissen über Kniearthrose befragt.
Den Teilnehmern wird dann eines der Videos zugeteilt und gebeten, es anzusehen, bevor sie die Fragebögen wiederholen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
589
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3010
- The University of Melbourne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in Australien leben;
- 45 Jahre oder älter sind;
- in den letzten 3 Monaten unter aktivitätsbedingten Knieschmerzen gelitten haben oder von medizinischem Fachpersonal darüber informiert wurden, dass sie Knie-OA haben; Und
- sind in der Lage, die englische Sprache in Wort und Schrift problemlos zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- einen Hüft- oder Kniegelenkersatz erhalten haben;
- zu einem orthopädischen Chirurgen eingeplant/überwiesen werden oder bereits auf einer Warteliste für einen Hüft- oder Kniegelenkersatz stehen;
- jede Art von systemischer Arthritis haben (z. rheumatoide Arthritis, Gicht) oder Morgensteifigkeit haben, die länger als 30 Minuten anhält;
- einen Gesundheitszustand haben, der es ihnen unmöglich macht, zu gehen (da es für Menschen, die nicht gehen können, schwierig sein wird, die Empfehlungen in beiden Videos zu befolgen);
- in den letzten sechs Monaten einen Arzt wegen Knieschmerzen aufgesucht haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelles Video
Schulungsvideo zur Kniegelenksarthrose basierend auf einem Online-Empowerment-Diskurs, der in die Umfrage eingebettet ist.
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Wissen und Überzeugungen über die Erkrankung und ihre Behandlung beeinflussen die Verhaltensabsichten des Patienten, einschließlich der Behandlungsentscheidungen.
Daher kann die Patientenaufklärung eine wichtige Rolle bei der Förderung wünschenswerter Verhaltensweisen spielen, wobei das Ziel der Aufklärung darin besteht, genaue Überzeugungen über Behandlungsoptionen zu entwickeln und die Menschen zu befähigen, eine weise Entscheidung für ihre aktuellen Bedürfnisse und Umstände zu treffen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Video steuern
Schulungsvideo zu Kniearthrose basierend auf einem Diskurs über Krankheiten und Beeinträchtigungen, der online bereitgestellt und in die Umfrage eingebettet wurde.
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Wissen und Überzeugungen über die Erkrankung und ihre Behandlung beeinflussen die Verhaltensabsichten des Patienten, einschließlich der Behandlungsentscheidungen.
Daher kann die Patientenaufklärung eine wichtige Rolle bei der Förderung wünschenswerter Verhaltensweisen spielen, wobei das Ziel der Aufklärung darin besteht, genaue Überzeugungen über Behandlungsoptionen zu entwickeln und die Menschen zu befähigen, eine weise Entscheidung für ihre aktuellen Bedürfnisse und Umstände zu treffen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Schmerzen bei Arthrose
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Selbstwirksamkeit gilt als grundlegend für ein effektives Selbstmanagement chronischer Krankheiten, und eine größere Selbstwirksamkeit hängt mit einem höheren Maß an körperlicher Aktivität bei Menschen mit OA zusammen.
Die Selbstwirksamkeit wird mit der Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) (Schmerz-Subskala) gemessen.
Bereich 0-10, höhere Werte bedeuten eine bessere Selbstwirksamkeit.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Kinesiophobie ist die Angst, dass Bewegung Schmerzen verschlimmert.
Nach dem Angst-Vermeidungs-Modell wird Angst durch erhöhte negative Emotionen und Hypervigilanz gegenüber Symptomen verschlimmert.
Kinesiophobie wird mit der Brief Fear of Movement Scale for Osteoarthritis (BFMS) gemessen.
Bereich 6-24, niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erwartungen hinsichtlich ihrer Knie-OA-Prognose und Nutzen von körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen, der zur Messung der Erwartung des Nutzens von der Therapie entwickelt wurde, wurde angepasst, um die Erwartungen hinsichtlich der Knie-OA-Prognose und der wahrgenommenen Wirkung körperlicher Aktivität zu messen. Es gibt zwei Teile, Teil 1: Bereich 3-27, höhere Werte besser.
Teil 2: Bereich 2-18, höhere Werte besser.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Bedeutung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die empfundene Wichtigkeit, körperlich aktiv zu sein, wird gemessen, indem der Grad der Zustimmung zu vier Aussagen bewertet wird.
Likert-Skalierung mit 5 Antwortmöglichkeiten.
Die Antworten wurden gemittelt, sodass die Punktzahlen zwischen 1 und 5 liegen.
Zwei Items wurden umgekehrt bewertet, sodass hohe Bewertungen besser anzeigen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Knie-OA-Wissen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Wissen und Überzeugungen über Knie-OA werden mit der Knee Osteoarthritis Knowledge Scale (KOAKS) gemessen.
Diese Skala hat eine etablierte Inhaltsvalidität und wird derzeit auf weitere psychometrische Eigenschaften untersucht.
Es hat derzeit 15 Punkte und Punktzahlen reichen von 15-75, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Wissen anzeigen, jedoch können einige Punkte entfernt werden, sobald die Zuverlässigkeitsstudie veröffentlicht wird.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Wahrgenommene Veränderung in den Gefühlen bezüglich Knie-OA
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Veränderung der Gefühle nach der Intervention bezüglich Knie-OA (insbesondere „Wie sehr haben sich Ihre Gefühle der Hoffnung für die Zukunft verändert, seit Sie sich das Video angesehen haben?“), wird anhand einer Likert-Skala mit 5 Antwortoptionen bewertet.
Die Antworten werden dichotomisiert, wobei die Teilnehmer angeben, dass sie „etwas mehr“ oder „viel mehr“ als „hoffnungsvoller“ eingestuft werden.
Alle anderen Befragten wurden als „nicht hoffnungsvoller“ eingestuft.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Wahrgenommene persönliche Wahrscheinlichkeit, jemals eine Knieoperation zu benötigen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die wahrgenommene persönliche Chance, jemals operiert zu werden, wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala von sehr unwahrscheinlich bis sehr wahrscheinlich gemessen.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei niedrigere Werte als besser angesehen werden.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Motivation, körperlich aktiv zu sein
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Motivation, körperlich aktiv zu sein, wird bestimmt, indem die Teilnehmer gebeten werden, zu bewerten: „Wie motiviert sind Sie, körperlich aktiv zu sein (z. B. Gehen, Laufen, Schwimmen, Radfahren, Tanzen, Sport usw.), selbst wenn Sie Knieschmerzen verspüren? eine Skala von 0 (überhaupt nicht motiviert) bis 10 (sehr motiviert).
Diese Frage stammt aus dem Information-Motivation-Behavioral Skills-Modell der Verhaltensänderung, das erklärt, dass die Motivation zur Änderung eine wesentliche Determinante des Verhaltens ist, die sowohl von Wissen als auch von Verhaltensfähigkeiten unabhängig ist.
Bereich 0–10, wobei höhere Punktzahlen eine größere Motivation anzeigen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuheitsprüfung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Haben Sie das Video schon einmal gesehen?
Ja Nein
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Treueprüfung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Wie oft haben Sie sich das Video angesehen, bevor Sie diesen Fragebogen ausgefüllt haben? 0 = Video nicht oder nur teilweise angesehen
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Zufriedenheit mit der Videoausbildung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Wie zufrieden sind Sie, dass das Video dazu beigetragen hat, Ihren aktuellen Bedarf an Informationen über Kniearthrose zu decken?
Single-Item-Likert-Skala mit 5 Antwortmöglichkeiten.
Antworten dichotomisiert bis „eher zufrieden“ oder „sehr zufrieden“ als zufrieden eingestuft.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thorlene Egerton, PhD, University of Melbourne
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT21063
- U1111-1269-6143 (Andere Kennung: Universal Trial Number - World Health Organization)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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