COVID-19 の重症患者に対する体外膜酸素療法
2022年12月20日 更新者：Stessel Björn、Jessa Hospital
COVID-19の重症患者に対する体外膜酸素化：単一センター分析
2020 年 1 月 2 日から 2021 年 7 月 31 日までに ICU に入院した COVID-19 患者のレトロスペクティブな単一センター分析。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 肺炎と診断され、2020 年 1 月 2 日から 2021 年 7 月 31 日まで ICU に入院した急性低酸素血症性呼吸不全のすべての成人 (18 歳以上) が研究に含まれました。 世界保健機関 (WHO) のプロトコル 19 に従って、COVID-19 感染の実験室での確認は、鼻咽頭スワブ サンプルまたは気管支肺胞洗浄液のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) アッセイでの陽性結果として定義されました。 検査で確認された患者のみが分析に含まれました。
追加のデータ収集
収集された追加のパラメーターは以下にリストされており、当院の標準治療として収集されています。
- 人口統計: 年齢、性別、BMI など
- DNRコード
- 併存症：喫煙、肥満、高血圧、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、悪性腫瘍、腎不全（AKI）、肝不全、胃腸疾患、神経学的状態、精神状態、その他
- ICU入室時の症状：発熱、体温、呼吸困難、頭痛、下痢など…
- 測定されたすべての標準パラメータの検査結果
- 治療：抗ウイルス剤、抗生物質など…
- 合併症：ショック、心不全、敗血症、脳卒中など…
- 換気：方法、PEEP、FiO2、P/F比..
研究の種類
観察的
入学 (実際)
295
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- Jessa Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020 年 1 月 2 日から 2021 年 7 月 31 日の間に ICU に入院したすべての成人 COVID-19 患者 (>18 歳)綿棒サンプルまたは気管支肺胞洗浄液
説明
包含基準:
- 2020 年 1 月 2 日から 2021 年 7 月 31 日の間に ICU に入院したすべての成人 COVID-19 患者 (>18 歳)綿棒サンプルまたは気管支肺胞洗浄液
除外基準:
- 他の理由で ICU に入院したすべての成人患者 (COVID-19 肺炎ではない)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
COVID-19 患者
ICU に入院した COVID-19 患者
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体外膜酸素療法を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ICU 滞在中の患者の死亡率
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヶ月の死亡率
時間枠：ICU入室後3ヶ月
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患者の死亡率
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ICU入室後3ヶ月
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急性腎障害
時間枠：研究完了まで、平均1年
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急性腎障害の発生率
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研究完了まで、平均1年
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継続的な腎代替療法
時間枠：研究完了まで、平均1年
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継続的な腎代替療法の発生率
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研究完了まで、平均1年
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入院期間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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入院期間
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研究完了まで、平均1年
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ICU滞在期間
時間枠：ICU滞在中
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ICU滞在期間
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ICU滞在中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ECMO後に考えられる合併症の説明
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月8日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月14日
最初の投稿 (実際)
2021年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月20日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- f/2021/097
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。