Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal membraniltning til kritisk syge patienter med COVID-19

20. december 2022 opdateret af: Stessel Björn, Jessa Hospital

Ekstrakorporal membraniltning til kritisk syge patienter med COVID-19: en enkelt centeranalyse

Retrospektive enkeltcenteranalyser af COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen mellem 01/02/2020 og 31/07/2021.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle voksne (>18 år) med akut hypoxæmisk respirationssvigt på grund af diagnosticeret COVID-19 lungebetændelse og indlagt på intensivafdeling fra 01/02/2020 til 31/07/2021 blev inkluderet i undersøgelsen. I henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) protokol 19 blev laboratoriebekræftelse af COVID-19-infektion defineret som et positivt resultat på polymerasekædereaktion (PCR) assays af nasopharyngeale podningsprøver eller bronkoalveolær skylning. Kun laboratoriebekræftede patienter blev inkluderet i analysen.

Yderligere dataindsamling

Yderligere indsamlede parametre er anført nedenfor og indsamles som en standard-of-care på vores hospital:

  • Demografi: dvs. alder, køn, BMI
  • DNR-kode
  • Komorbiditeter: rygning, fedme, hypertension, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme, maligniteter, nyresvigt (AKI), leversvigt, mave-tarmsygdom, neurologiske tilstande, mental tilstand, andre
  • Symptomer ved indlæggelse på intensivafdeling: feber, kropstemperatur, dyspnø, hovedpine, diarré osv.
  • Laboratorieresultater af alle målte standardparametre
  • Behandling: antivirale midler, antibiotika osv...
  • Komplikationer: shock, hjertesvigt, sepsis, slagtilfælde osv...
  • Ventilation: metode, PEEP, FiO2, P/F-forhold ..

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

295

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne COVID-19 patienter (>18 år) indlagt på intensivafdelingen mellem 01/02/2020 og 31/07/2021 med en laboratoriebekræftelse af COVID-19 infektion med et positivt resultat på polymerase kædereaktion (PCR) assays af nasopharyngeal podningsprøver eller bronkoalveolær lavage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne COVID-19 patienter (>18 år) indlagt på intensivafdelingen mellem 01/02/2020 og 31/07/2021 med en laboratoriebekræftelse af COVID-19 infektion med et positivt resultat på polymerase kædereaktion (PCR) assays af nasopharyngeal podningsprøver eller bronkoalveolær lavage

Ekskluderingskriterier:

  • Alle voksne patienter indlagt af andre årsager på intensivafdelingen (ingen COVID-19 lungebetændelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 patienter
COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen
Procedure: ECMO
Patienter, der gennemgår ekstrakorporal membraniltning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
dødelighed af patienter under deres ophold på intensivafdelingen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 måneders dødelighed
Tidsramme: 3 måneder efter indlæggelse på intensivafdeling
Dødelighed af patienter
3 måneder efter indlæggelse på intensivafdeling
akut nyreskade
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
forekomst af akut nyreskade
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
forekomst af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Indlæggelsens varighed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Varighed af ophold på ICU
Tidsramme: under intensivophold
Varighed af ophold på ICU
under intensivophold

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
beskrivelse af mulige komplikationer efter ECMO
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jessa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

15. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • f/2021/097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med ECMO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner