Oxigenación por membrana extracorpórea para pacientes críticos con COVID-19
20 de diciembre de 2022 actualizado por: Stessel Björn, Jessa Hospital
Oxigenación por membrana extracorpórea para pacientes críticos con COVID-19: un análisis de centro único
Análisis retrospectivos de un solo centro de pacientes con COVID-19 ingresados en la UCI entre el 02/01/2020 y el 31/07/2021.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio todos los adultos (>18 años) con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda debido a neumonía por COVID-19 diagnosticada e ingresados en la UCI desde el 02/01/2020 hasta el 31/07/2021. Siguiendo el protocolo 19 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la confirmación de laboratorio de la infección por COVID-19 se definió como un resultado positivo en los ensayos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de muestras de hisopado nasofaríngeo o lavado broncoalveolar. Solo se incluyeron en el análisis los pacientes confirmados por laboratorio.
Recopilación de datos adicionales
Los parámetros recopilados adicionales se enumeran a continuación y se recopilan como estándar de atención en nuestro hospital:
- Datos demográficos: es decir, edad, sexo, IMC
- código DNR
- Comorbilidades: tabaquismo, obesidad, hipertensión, diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria, neoplasias malignas, insuficiencia renal (AKI), insuficiencia hepática, enfermedad gastrointestinal, afecciones neurológicas, estado mental, otras
- Síntomas en el momento del ingreso en la UCI: es decir, fiebre, temperatura corporal, disnea, dolor de cabeza, diarrea, etc.
- Resultados de laboratorio de todos los parámetros estándar medidos
- Tratamiento: agentes antivirales, antibióticos, etc…
- Complicaciones: shock, insuficiencia cardiaca, sepsis, ictus, etc…
- Ventilación: método, PEEP, FiO2, relación P/F ..
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
295
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos con COVID-19 (>18 años) admitidos en la UCI entre el 02/01/2020 y el 31/07/2021 con confirmación de laboratorio de infección por COVID-19 con resultado positivo en los ensayos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de nasofaringe muestras de hisopo o lavado broncoalveolar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos con COVID-19 (>18 años) admitidos en la UCI entre el 02/01/2020 y el 31/07/2021 con confirmación de laboratorio de infección por COVID-19 con resultado positivo en los ensayos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de nasofaringe muestras de hisopo o lavado broncoalveolar
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes adultos ingresados por otros motivos en la UCI (sin neumonía por COVID-19)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con COVID-19
Pacientes con COVID-19 ingresados en la UCI
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Pacientes sometidos a oxigenación por membrana extracorpórea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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mortalidad de los pacientes durante su estancia en la UCI
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después del ingreso en la UCI
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Mortalidad de los pacientes
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3 meses después del ingreso en la UCI
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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incidencia de insuficiencia renal aguda
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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terapia continua de reemplazo renal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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incidencia de la terapia de reemplazo renal continua
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Duración de la estancia en el hospital
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: durante la estancia en la UCI
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Duración de la estancia en la UCI
|
durante la estancia en la UCI
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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descripción de posibles complicaciones después de ECMO
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- f/2021/097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .