Ossigenazione extracorporea della membrana per pazienti critici con COVID-19
20 dicembre 2022 aggiornato da: Stessel Björn, Jessa Hospital
Ossigenazione extracorporea della membrana per pazienti in condizioni critiche con COVID-19: un'analisi a centro singolo
Analisi retrospettive monocentriche dei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva dal 01/02/2020 al 31/07/2021.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tutti gli adulti (>18 anni) con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta dovuta a polmonite COVID-19 diagnosticata e ricoverati in terapia intensiva dal 01/02/2020 al 31/07/2021 sono stati inclusi nello studio. Seguendo il protocollo 19 dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la conferma di laboratorio dell'infezione da COVID-19 è stata definita come un risultato positivo ai test di reazione a catena della polimerasi (PCR) di campioni di tampone nasofaringeo o lavaggio broncoalveolare. Nell'analisi sono stati inclusi solo i pazienti confermati dal laboratorio.
Raccolta di dati aggiuntivi
Ulteriori parametri raccolti sono elencati di seguito e vengono raccolti come standard di cura nel nostro ospedale:
- Dati demografici: ovvero età, sesso, indice di massa corporea
- Codice DNR
- Comorbidità: fumo, obesità, ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, neoplasie, insufficienza renale (AKI), insufficienza epatica, malattie gastrointestinali, condizioni neurologiche, stato mentale, altro
- Sintomi al momento del ricovero in terapia intensiva: es. febbre, temperatura corporea, dispnea, cefalea, diarrea ecc…
- Risultati di laboratorio di tutti i parametri standard misurati
- Trattamento: agenti antivirali, antibiotici, ecc...
- Complicanze: shock, insufficienza cardiaca, sepsi, ictus, ecc...
- Ventilazione: metodo, PEEP, FiO2, rapporto P/F ..
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
295
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
- Jessa Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti COVID-19 (>18 anni) ricoverati in terapia intensiva tra il 01/02/2020 e il 31/07/2021 con una conferma di laboratorio di infezione da COVID-19 con esito positivo ai test di reazione a catena della polimerasi (PCR) del nasofaringeo campioni di tampone o lavaggio broncoalveolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti COVID-19 (>18 anni) ricoverati in terapia intensiva tra il 01/02/2020 e il 31/07/2021 con una conferma di laboratorio di infezione da COVID-19 con esito positivo ai test di reazione a catena della polimerasi (PCR) del nasofaringeo campioni di tampone o lavaggio broncoalveolare
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti adulti ricoverati per altri motivi in terapia intensiva (no polmonite da COVID-19)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti COVID-19
Pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva
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Pazienti sottoposti a ossigenazione extracorporea a membrana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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mortalità dei pazienti durante la loro permanenza in terapia intensiva
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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3 mesi di mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
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Mortalità dei pazienti
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3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
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danno renale acuto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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incidenza di danno renale acuto
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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terapia sostitutiva renale continua
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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incidenza della terapia sostitutiva renale continua
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Durata della degenza in ospedale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante la degenza in terapia intensiva
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Durata della permanenza in terapia intensiva
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durante la degenza in terapia intensiva
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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descrizione delle possibili complicanze dopo ECMO
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- f/2021/097
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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