Ekstrakorporal membranoksygenering for kritisk syke pasienter med COVID-19
20. desember 2022 oppdatert av: Stessel Björn, Jessa Hospital
Ekstrakorporal membranoksygenering for kritisk syke pasienter med COVID-19: en enkeltsenteranalyse
Retrospektive enkeltsenteranalyser av COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom 01/02/2020 og 31/07/2021.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle voksne (>18 år) med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt på grunn av diagnostisert COVID-19-lungebetennelse og innlagt på intensivavdelingen fra 01.02.2020 til 31.07.2021 ble inkludert i studien. I henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) protokoll 19, ble laboratoriebekreftelse av COVID-19-infeksjon definert som et positivt resultat på polymerasekjedereaksjon (PCR) analyser av nasofaryngeale vattpinneprøver eller bronkoalveolær skylling. Kun laboratoriebekreftede pasienter ble inkludert i analysen.
Ytterligere datainnsamling
Ytterligere innsamlede parametere er listet opp nedenfor og samles inn som en standard-of-care på sykehuset vårt:
- Demografi: dvs. alder, kjønn, BMI
- DNR-kode
- Komorbiditeter: røyking, fedme, hypertensjon, diabetes, hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer, maligniteter, nyresvikt (AKI), leversvikt, gastrointestinal sykdom, nevrologiske tilstander, mental tilstand, annet
- Symptomer ved innleggelse til intensivavdelingen: feber, kroppstemperatur, dyspné, hodepine, diaré osv...
- Laboratorieresultater av alle målte standardparametre
- Behandling: antivirale midler, antibiotika, etc...
- Komplikasjoner: sjokk, hjertesvikt, sepsis, hjerneslag, etc...
- Ventilasjon: metode, PEEP, FiO2, P/F-forhold ..
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
295
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne COVID-19-pasienter (>18 år) innlagt på intensivavdelingen mellom 01/02/2020 og 31/07/2021 med en laboratoriebekreftelse på COVID-19-infeksjon med positivt resultat på polymerasekjedereaksjons (PCR) analyser av nasofaryngeal vattpinneprøver eller bronkoalveolær skylling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne COVID-19-pasienter (>18 år) innlagt på intensivavdelingen mellom 01/02/2020 og 31/07/2021 med en laboratoriebekreftelse på COVID-19-infeksjon med positivt resultat på polymerasekjedereaksjons (PCR) analyser av nasofaryngeal vattpinneprøver eller bronkoalveolær skylling
Ekskluderingskriterier:
- Alle voksne pasienter innlagt av andre grunner på intensivavdelingen (ingen COVID-19 lungebetennelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 pasienter
COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen
|
Pasienter som gjennomgår oksygenering av ekstrakorporal membran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
dødelighet av pasienter under oppholdet på intensivavdelingen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 måneders dødelighet
Tidsramme: 3 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Dødelighet av pasienter
|
3 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
akutt nyreskade
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
forekomst av akutt nyreskade
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
forekomst av kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Varighet på sykehusopphold
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: under intensivopphold
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
|
under intensivopphold
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
beskrivelse av mulige komplikasjoner etter ECMO
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- f/2021/097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .