Pozaustrojowe natlenienie błony u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Stessel Björn, Jessa Hospital
Pozaustrojowe natlenienie błony u pacjentów w stanie krytycznym z COVID-19: analiza w jednym ośrodku
Retrospektywne analizy jednoośrodkowe pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w okresie od 01.02.2020 do 31.07.2021.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania włączono wszystkie osoby dorosłe (>18 lat) z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową spowodowaną rozpoznanym zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 i przyjętych na OIOM w okresie od 01.02.2020 do 31.07.2021. Zgodnie z protokołem 19 Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) laboratoryjne potwierdzenie zakażenia COVID-19 zdefiniowano jako dodatni wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) próbek wymazów z jamy nosowo-gardłowej lub popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych. Do analizy włączono tylko pacjentów potwierdzonych laboratoryjnie.
Dodatkowe gromadzenie danych
Dodatkowe zebrane parametry są wymienione poniżej i są gromadzone jako standard opieki w naszym szpitalu:
- Dane demograficzne: tj. wiek, płeć, BMI
- Kod DNR
- Choroby współistniejące: palenie tytoniu, otyłość, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, nowotwory złośliwe, niewydolność nerek (AKI), niewydolność wątroby, choroby przewodu pokarmowego, schorzenia neurologiczne, stan psychiczny, inne
- Objawy w momencie przyjęcia na OIT: tj. gorączka, temperatura ciała, duszność, ból głowy, biegunka itp.
- Wyniki laboratoryjne wszystkich mierzonych standardowych parametrów
- Leczenie: leki przeciwwirusowe, antybiotyki itp.
- Powikłania: wstrząs, niewydolność serca, posocznica, udar itp.
- Wentylacja: metoda, PEEP, FiO2, współczynnik P/F..
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
295
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli chorzy na COVID-19 (>18 lat) przyjęci na OIT w okresie od 01.02.2020 do 31.07.2021 z laboratoryjnym potwierdzeniem zakażenia COVID-19 z dodatnim wynikiem reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) wydzieliny nosowo-gardłowej wymazy lub popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli chorzy na COVID-19 (>18 lat) przyjęci na OIT w okresie od 01.02.2020 do 31.07.2021 z laboratoryjnym potwierdzeniem zakażenia COVID-19 z dodatnim wynikiem reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) wydzieliny nosowo-gardłowej wymazy lub popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na OIT z innych przyczyn (bez zapalenia płuc w przebiegu COVID-19)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z COVID-19
Pacjenci z COVID-19 przyjęci na OIOM
|
Pacjenci poddawani pozaustrojowej oksygenacji membranowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
śmiertelność pacjentów podczas pobytu na OIT
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3 miesiące śmiertelności
Ramy czasowe: 3 miesiące po przyjęciu na OIOM
|
Śmiertelność pacjentów
|
3 miesiące po przyjęciu na OIOM
|
|
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
występowanie ostrego uszkodzenia nerek
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
ciągła terapia nerkozastępcza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
częstości stosowania ciągłej terapii nerkozastępczej
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Długość pobytu w szpitalu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT
|
Długość pobytu na OIT
|
podczas pobytu na OIT
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
opis możliwych powikłań po ECMO
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- f/2021/097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .