Kehonulkoisen kalvon hapetus kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Stessel Björn, Jessa Hospital
Kehonulkoisen kalvon hapetus kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille: yhden keskuksen analyysi
Retrospektiiviset yhden keskuksen analyysit COVID-19-potilaista, jotka on otettu teho-osastolle 1.2.2020–31.7.2021.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki aikuiset (>18-vuotiaat), joilla oli diagnosoidun COVID-19-keuhkokuumeen aiheuttama akuutti hypokseeminen hengitysvajaus ja jotka oli otettu teho-osastolle 1.2.2020-31.7.2021. Maailman terveysjärjestön (WHO) protokollan 19 mukaisesti COVID-19-infektion laboratoriovarmistus määriteltiin positiiviseksi tulokseksi polymeraasiketjureaktio (PCR) -määrityksissä nenänielun vanupuikkonäytteistä tai bronkoalveolaarisesta huuhtelusta. Vain laboratoriossa varmistetut potilaat otettiin mukaan analyysiin.
Lisätietojen kerääminen
Muut kerätyt parametrit on lueteltu alla, ja ne kerätään hoidon standardina sairaalassamme:
- Väestötiedot: eli ikä, sukupuoli, BMI
- DNR-koodi
- Liitännäissairaudet: tupakointi, liikalihavuus, verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, munuaisten vajaatoiminta (AKI), maksan vajaatoiminta, maha-suolikanavan sairaus, neurologiset sairaudet, mielentila, muut
- Oireet teho-osastolle tullessa: kuume, ruumiinlämpö, hengenahdistus, päänsärky, ripuli jne.
- Kaikkien mitattujen standardiparametrien laboratoriotulokset
- Hoito: viruslääkkeet, antibiootit jne...
- Komplikaatiot: sokki, sydämen vajaatoiminta, sepsis, aivohalvaus jne.
- Ilmanvaihto: menetelmä, PEEP, FiO2, P/F-suhde ..
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
295
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset COVID-19-potilaat (yli 18-vuotiaat), jotka on otettu teho-osastolle 1.2.2020-31.7.2021 välisenä aikana COVID-19-infektion laboratoriovarmistuksella ja positiivisella tuloksella nenänielun polymeraasiketjureaktio (PCR) -määrityksissä vanupuikkonäytteitä tai bronkoalveolaarista huuhtelua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset COVID-19-potilaat (yli 18-vuotiaat), jotka on otettu teho-osastolle 1.2.2020-31.7.2021 välisenä aikana COVID-19-infektion laboratoriovarmistuksella ja positiivisella tuloksella nenänielun polymeraasiketjureaktio (PCR) -määrityksissä vanupuikkonäytteitä tai bronkoalveolaarista huuhtelua
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu muista syistä teho-osastolle (ei COVID-19-keuhkokuumetta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-potilaat
COVID-19-potilaat otettu teho-osastolle
|
Potilaat, joille tehdään kehonulkoisen kalvon hapetus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
potilaiden kuolleisuus teho-osastolla oleskelun aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Potilaiden kuolleisuus
|
3 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
jatkuva munuaiskorvaushoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
jatkuvan munuaiskorvaushoidon ilmaantuvuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: teho-osaston oleskelun aikana
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
|
teho-osaston oleskelun aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kuvaus mahdollisista komplikaatioista ECMO:n jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- f/2021/097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .