Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракорпоральная мембранная оксигенация для пациентов в критическом состоянии с COVID-19

20 декабря 2022 г. обновлено: Stessel Björn, Jessa Hospital

Экстракорпоральная мембранная оксигенация для пациентов с COVID-19 в критическом состоянии: анализ в одном центре

Ретроспективный одноцентровый анализ пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии в период с 01.02.2020 по 31.07.2021.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены все взрослые (старше 18 лет) с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью вследствие диагностированной пневмонии COVID-19, поступившие в отделение интенсивной терапии с 01.02.2020 по 31.07.2021. В соответствии с протоколом 19 Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) лабораторное подтверждение инфекции COVID-19 определялось как положительный результат анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР) образцов мазка из носоглотки или бронхоальвеолярного лаважа. В анализ были включены только пациенты с лабораторно подтвержденным диагнозом.

Сбор дополнительных данных

Дополнительные собираемые параметры перечислены ниже и собираются в качестве стандарта лечения в нашей больнице:

  • Демографические данные: т. е. возраст, пол, ИМТ.
  • Код DNR
  • Сопутствующие заболевания: курение, ожирение, артериальная гипертензия, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания органов дыхания, злокачественные новообразования, почечная недостаточность (ОПН), печеночная недостаточность, желудочно-кишечные заболевания, неврологические состояния, психическое состояние, др.
  • Симптомы на момент поступления в отделение интенсивной терапии: лихорадка, температура тела, одышка, головная боль, диарея и т. д.
  • Лабораторные результаты всех измеренных стандартных параметров
  • Лечение: противовирусные средства, антибиотики и т.д.
  • Осложнения: шок, сердечная недостаточность, сепсис, инсульт и т. д.
  • Вентиляция: метод, ПДКВ, FiO2, отношение P/F..

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

295

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
        • Jessa Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты с COVID-19 (> 18 лет), поступившие в отделение интенсивной терапии в период с 01.02.2020 по 31.07.2021 с лабораторным подтверждением инфекции COVID-19 с положительным результатом полимеразно-цепной реакции (ПЦР) носоглоточного мазок или бронхоальвеолярный лаваж

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты с COVID-19 (> 18 лет), поступившие в отделение интенсивной терапии в период с 01.02.2020 по 31.07.2021 с лабораторным подтверждением инфекции COVID-19 с положительным результатом полимеразно-цепной реакции (ПЦР) носоглоточного мазок или бронхоальвеолярный лаваж

Критерий исключения:

  • Все взрослые пациенты, поступившие по другим причинам в отделение интенсивной терапии (без пневмонии COVID-19)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с COVID-19
Пациенты с COVID-19 госпитализированы в отделение интенсивной терапии
Процедура: ЭКМО
Пациенты, перенесшие экстракорпоральную мембранную оксигенацию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
смертность пациентов во время пребывания в ОРИТ
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3 месяца смертности
Временное ограничение: Через 3 месяца после поступления в ОРИТ
Смертность больных
Через 3 месяца после поступления в ОРИТ
острая почечная недостаточность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
частота острого повреждения почек
через завершение обучения, в среднем 1 год
постоянная заместительная почечная терапия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
частота длительной заместительной почечной терапии
через завершение обучения, в среднем 1 год
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Продолжительность пребывания в больнице
через завершение обучения, в среднем 1 год
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
во время пребывания в отделении интенсивной терапии

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
описание возможных осложнений после ЭКМО
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jessa Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • f/2021/097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования ЭКМО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться