Extrakorporale Membranoxygenierung für kritisch kranke Patienten mit COVID-19
20. Dezember 2022 aktualisiert von: Stessel Björn, Jessa Hospital
Extrakorporale Membranoxygenierung für kritisch kranke Patienten mit COVID-19: eine Single-Center-Analyse
Retrospektive Single-Center-Analysen von COVID-19-Patienten, die zwischen dem 01.02.2020 und dem 31.07.2021 auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Alle Erwachsenen (> 18 Jahre) mit akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz aufgrund einer diagnostizierten COVID-19-Pneumonie, die vom 01.02.2020 bis zum 31.07.2021 auf der Intensivstation aufgenommen wurden, wurden in die Studie aufgenommen. Gemäß dem Protokoll 19 der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wurde eine Laborbestätigung einer COVID-19-Infektion als positives Ergebnis bei Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR) von Nasen-Rachen-Abstrichproben oder bronchoalveolären Lavagen definiert. In die Analyse wurden nur laborbestätigte Patienten eingeschlossen.
Zusätzliche Datenerhebung
Zusätzliche erhobene Parameter sind unten aufgeführt und werden in unserem Krankenhaus als Behandlungsstandard erhoben:
- Demographie: d. h. Alter, Geschlecht, BMI
- DNR-Code
- Komorbiditäten: Rauchen, Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, bösartige Erkrankungen, Nierenversagen (AKI), Leberversagen, Magen-Darm-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Geisteszustand, Sonstiges
- Symptome zum Zeitpunkt der Aufnahme auf der Intensivstation: d. h. Fieber, Körpertemperatur, Atemnot, Kopfschmerzen, Durchfall usw.
- Laborergebnisse aller gemessenen Standardparameter
- Behandlung: antivirale Mittel, Antibiotika, etc…
- Komplikationen: Schock, Herzinsuffizienz, Sepsis, Schlaganfall, etc…
- Beatmung: Methode, PEEP, FiO2, P/F-Verhältnis ..
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
295
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen COVID-19-Patienten (>18 Jahre), die zwischen dem 01.02.2020 und dem 31.07.2021 auf der Intensivstation aufgenommen wurden, mit einer Laborbestätigung einer COVID-19-Infektion mit einem positiven Ergebnis bei Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Assays des Nasopharynx Abstrichproben oder bronchoalveoläre Lavage
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen COVID-19-Patienten (>18 Jahre), die zwischen dem 01.02.2020 und dem 31.07.2021 auf der Intensivstation aufgenommen wurden, mit einer Laborbestätigung einer COVID-19-Infektion mit einem positiven Ergebnis bei Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Assays des Nasopharynx Abstrichproben oder bronchoalveoläre Lavage
Ausschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die aus anderen Gründen auf der Intensivstation aufgenommen wurden (keine COVID-19-Pneumonie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
COVID-19-Patienten
COVID-19-Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
|
Patienten, die sich einer extrakorporalen Membranoxygenierung unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sterblichkeit von Patienten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
3 Monate Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme auf der Intensivstation
|
Sterblichkeit der Patienten
|
3 Monate nach Aufnahme auf der Intensivstation
|
|
akute Nierenschädigung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Inzidenz akuter Nierenschädigung
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
kontinuierliche Nierenersatztherapie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Inzidenz einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
|
während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Beschreibung möglicher Komplikationen nach ECMO
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- f/2021/097
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .