Oxigenação por membrana extracorporal para pacientes críticos com COVID-19
20 de dezembro de 2022 atualizado por: Stessel Björn, Jessa Hospital
Oxigenação por membrana extracorpórea para pacientes críticos com COVID-19: análise de um único centro
Análises retrospectivas de centro único de pacientes com COVID-19 internados na UTI entre 01/02/2020 e 31/07/2021.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os adultos (>18 anos) com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda devido a pneumonia por COVID-19 diagnosticada e internados na UTI de 01/02/2020 até 31/07/2021 foram incluídos no estudo. Seguindo o protocolo 19 da Organização Mundial da Saúde (OMS), a confirmação laboratorial da infecção por COVID-19 foi definida como um resultado positivo nos ensaios de reação em cadeia da polimerase (PCR) de amostras de swab nasofaríngeo ou lavagem broncoalveolar. Apenas pacientes confirmados por laboratório foram incluídos na análise.
Coleta de dados adicionais
Parâmetros adicionais coletados estão listados abaixo e são coletados como padrão de atendimento em nosso hospital:
- Dados demográficos: ou seja, idade, sexo, IMC
- código DNR
- Comorbidades: tabagismo, obesidade, hipertensão, diabetes, doença cardiovascular, doença respiratória, neoplasias, insuficiência renal (LRA), insuficiência hepática, doença gastrointestinal, condições neurológicas, estado mental, outras
- Sintomas no momento da admissão na UTI: ou seja, febre, temperatura corporal, dispneia, dor de cabeça, diarréia, etc.
- Resultados laboratoriais de todos os parâmetros padrão medidos
- Tratamento: agentes antivirais, antibióticos, etc…
- Complicações: choque, insuficiência cardíaca, sepse, acidente vascular cerebral, etc…
- Ventilação: método, PEEP, FiO2, relação P/F ..
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
295
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos com COVID-19 (>18 anos) internados na UTI entre 01/02/2020 e 31/07/2021 com confirmação laboratorial de infecção por COVID-19 com resultado positivo em ensaios de reação em cadeia da polimerase (PCR) de nasofaringe amostras de swab ou lavagem broncoalveolar
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com COVID-19 (>18 anos) internados na UTI entre 01/02/2020 e 31/07/2021 com confirmação laboratorial de infecção por COVID-19 com resultado positivo em ensaios de reação em cadeia da polimerase (PCR) de nasofaringe amostras de swab ou lavagem broncoalveolar
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes adultos internados por outros motivos na UTI (sem pneumonia por COVID-19)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com COVID-19
Pacientes com COVID-19 internados na UTI
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Pacientes submetidos a oxigenação por membrana extracorpórea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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mortalidade dos pacientes durante a internação na UTI
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade de 3 meses
Prazo: 3 meses após internação na UTI
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Mortalidade de pacientes
|
3 meses após internação na UTI
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lesão renal aguda
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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incidência de lesão renal aguda
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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terapia de substituição renal contínua
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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incidência de terapia renal substitutiva contínua
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Tempo de permanência no hospital
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: durante a internação na UTI
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Tempo de permanência na UTI
|
durante a internação na UTI
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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descrição de possíveis complicações após ECMO
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- f/2021/097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .