Extrakorporální membránová oxygenace pro kriticky nemocné pacienty s COVID-19
20. prosince 2022 aktualizováno: Stessel Björn, Jessa Hospital
Extrakorporální membránová oxygenace pro kriticky nemocné pacienty s COVID-19: analýza z jediného centra
Retrospektivní analýzy jednoho centra pacientů s COVID-19 přijatých na JIP mezi 1. 2. 2020 a 31. 7. 2021.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie byli zahrnuti všichni dospělí (>18 let) s akutním hypoxemickým respiračním selháním v důsledku diagnostikované pneumonie COVID-19 a přijatí na JIP od 1. 2. 2020 do 31. 7. 2021. Podle protokolu 19 Světové zdravotnické organizace (WHO) bylo laboratorní potvrzení infekce COVID-19 definováno jako pozitivní výsledek testů polymerázové řetězové reakce (PCR) vzorků nasofaryngeálních výtěrů nebo bronchoalveolární laváže. Do analýzy byli zahrnuti pouze laboratorně potvrzení pacienti.
Další sběr dat
Další shromážděné parametry jsou uvedeny níže a jsou shromažďovány jako standardní péče v naší nemocnici:
- Demografické údaje: tj. věk, pohlaví, BMI
- DNR kód
- Komorbidity: kouření, obezita, hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění, malignity, selhání ledvin (AKI), selhání jater, gastrointestinální onemocnění, neurologické stavy, duševní stav, jiné
- Příznaky v době přijetí na JIP: např. horečka, tělesná teplota, dušnost, bolest hlavy, průjem atd…
- Laboratorní výsledky všech měřených standardních parametrů
- Léčba: antivirotika, antibiotika atd…
- Komplikace: šok, srdeční selhání, sepse, mrtvice atd…
- Ventilace: metoda, PEEP, FiO2, poměr P/F ..
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
295
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti s COVID-19 (>18 let) přijatí na JIP mezi 01.02.2020 a 31.07.2021 s laboratorním potvrzením infekce COVID-19 s pozitivním výsledkem na polymerázové řetězové reakci (PCR) v nosohltanu výtěry nebo bronchoalveolární laváž
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti s COVID-19 (>18 let) přijatí na JIP mezi 01.02.2020 a 31.07.2021 s laboratorním potvrzením infekce COVID-19 s pozitivním výsledkem na polymerázové řetězové reakci (PCR) v nosohltanu výtěry nebo bronchoalveolární laváž
Kritéria vyloučení:
- Všichni dospělí pacienti přijatí z jiných důvodů na JIP (bez COVID-19 pneumonie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s COVID-19
Pacienti s COVID-19 přijati na JIP
|
Pacienti podstupující mimotělní membránovou oxygenaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mortalita pacientů během pobytu na JIP
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3 měsíce úmrtnosti
Časové okno: 3 měsíce po přijetí na JIP
|
Úmrtnost pacientů
|
3 měsíce po přijetí na JIP
|
|
akutní poškození ledvin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
výskyt akutního poškození ledvin
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
kontinuální renální substituční terapii
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
výskyt kontinuální renální substituční terapie
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Délka pobytu v nemocnici
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: během pobytu na JIP
|
Délka pobytu na JIP
|
během pobytu na JIP
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
popis možných komplikací po ECMO
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- f/2021/097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .