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結腸直腸吻合部漏出の予測におけるプロカルシトニン、C 反応性タンパク質、および WBC 数の役割

2024年7月25日 更新者:Waleed Ghareeb、Suez Canal University

結腸直腸切除後の吻合部漏出の予測におけるプロカルシトニン、C 反応性タンパク質、および白血球数のトライアドの役割に関する前向きコホート研究

AL の早期発見のための生物学的マーカーを特定することへの関心が高まっています。 このようなマーカーは、再入院率の低い結腸直腸手術後の患者の安全で早期の退院を可能にする、最新のファストトラックマルチモーダルプロトコルで重要な役割を果たす可能性があります. C 反応性タンパク質 (CRP) は、直腸切除後の術後感染性合併症を検出するための有効なパラメーターとして特定されています。 術後(POD)4日目に12.4mg/dLを超える血清CRPレベルは、敗血症性合併症の予測因子と見なされます。 最近の分析によると、CRP レベルの軌跡の変化は、切り取られたポイントよりも有益である可能性があります。 さらに、軌道には最大 99.3% の負の予測可能性があります。 もう 1 つの興味深いバイオマーカーは、甲状腺の傍濾胞 C 細胞によって産生される、カルシトニンのプロホルモンであるプロカルシトニン (PCT) です。 通常、健康な人の血漿中濃度は非常に低く (0.01 ~ 0.05 ng/mL)、重度の全身性の細菌、寄生虫、または真菌感染症では増加しますが、非感染性の炎症反応では増加しません。 プロカルシトニンは、敗血症の初期の高感度で特異的なマーカーとして説明されています。 さらに、PCT の血漿濃度は、急性膵炎、続発性腹膜炎、および胸部、食道、および心臓手術後の感染性合併症における感染の早期予測因子として使用されています。 さらに、白血球 (WBC) 数の上昇は、消化管手術後の AL と関連しています。 したがって、この研究は、結腸直腸手術後の AL を予測するための個別および複合バイオマーカーとしての CRP、PCT、および WBC カウントの軌跡の有用性を評価するために実施されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

205

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansourah、Dakahlia、エジプト、35516
        • Mansoura University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸手術を受けた 205 人の患者は、すべての患者が新規または以前の結腸直腸癌と診断されていました。 患者の 56.1% が男性で、43.9% が女性でした。 患者の年齢は 25 歳から 78 歳で、平均 56.4 歳でした。

説明

包含基準:

  • 吻合を伴う結腸直腸手術を受けた男女の成人患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • -手術時に活動性感染症を患っている患者
  • 化学療法または放射線療法を受けた患者
  • -長期のコルチコステロイド療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
結腸直腸吻合後にリークのある患者
-結腸直腸切除および吻合後に、臨床的または放射線学的に吻合漏れを発症した患者
CRP、PCT、および WBC のレベルは、手術前および漏れの開始後に評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吻合部漏出の予測における CRP-PCT-WBC 軌道を組み合わせた診断精度
時間枠:手術から5日後
組み合わせた CRP-PCT-WBCs 軌跡の感度、特異性、および精度
手術から5日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月1日

最初の投稿 (実際)

2021年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月25日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Trajectory2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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