Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prokalsitoniinin, C-reaktiivisen proteiinin ja valkosolujen määrän rooli kolorektaalisen anastomoottisen vuodon ennustamisessa

torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Waleed Ghareeb, Suez Canal University

Tuleva kohorttitutkimus prokalsitoniinin, C-reaktiivisen proteiinin ja valkosolujen triadin roolista anastomoottisen vuodon ennustamisessa kolorektaalisten leikkausten jälkeen

Kiinnostus AL:n varhaisen havaitsemisen biologisen markkerin tunnistamiseen kasvaa. Tällaisella markkerilla voisi olla keskeinen rooli nykyaikaisissa nopeutetuissa multimodaalisissa protokollissa, mikä mahdollistaa potilaiden turvallisen ja varhaisen kotiutuksen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen pienellä takaisinottoasteella. C-reaktiivinen proteiini (CRP) on tunnistettu päteväksi parametriksi leikkauksen jälkeisten infektiokomplikaatioiden havaitsemiseksi peräsuolen resektion jälkeen. Seerumin CRP-tason yli 12,4 mg/dl postoperatiivisena päivänä (POD) 4 katsotaan ennustavan septisiä komplikaatioita. Tuoreen analyysin mukaan muutokset CRP-tasojen liikeradassa saattavat olla hyödyllisempiä kuin leikattu kohta. Lisäksi lentoradan negatiivinen ennustettavuus on jopa 99,3 %. Toinen mielenkiintoinen biomarkkeri on prokalsitoniini (PCT), kalsitoniinin prohormoni, jota kilpirauhasen parafollikulaariset C-solut tuottavat. Normaalisti sen pitoisuus plasmassa on hyvin alhainen terveillä yksilöillä (0,01-0,05 ng/ml), ja se lisääntyy vakavien yleistyneiden bakteeri-, lois- tai sieni-infektioiden aikana, mutta ei ei-tarttuvissa tulehdusreaktioissa. Prokalsitoniinia on kuvattu varhaisena, herkänä ja spesifisenä sepsiksen merkkiaineena. Lisäksi PCT:n plasmapitoisuutta on käytetty infektion varhaisena ennustajana akuutissa haimatulehduksessa, sekundaarisessa vatsakalvotulehduksessa ja rinta-, ruokatorvi- ja sydänleikkausten jälkeisissä infektiokomplikaatioissa. Lisäksi kohonnut valkosolujen (WBC) määrä liittyy AL: hen maha-suolikanavan leikkausten jälkeen. Siksi tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan CRP-, PCT- ja WBC-määräratojen käyttökelpoisuutta erillisinä ja yhdistettyinä biomarkkereina AL:n ennustamiseen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

205

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

205 potilasta, joilla oli paksusuolensuolen leikkaus, kaikilla potilailla oli diagnoosi uusi tai aiempi paksusuolen syöpä. 56,1 % potilaista oli miehiä ja 43,9 % naisia. Potilaiden ikä vaihteli välillä 25-78 vuotta, keskiarvo 56,4 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kumpaakin sukupuolta edustavat aikuispotilaat, joille tehtiin anastomoosiin johtanut kolorektaalinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio leikkauksen aikana
  • Potilaat, jotka olivat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on vuoto kolorektaalisen anastomoosin jälkeen
Potilaat, joille kehittyi kliininen tai radiologinen anastomoosivuoto kolorektaalisen resektion ja anastomoosin jälkeen
CRP-, PCT- ja WBC-tasot arvioitiin ennen leikkausta ja vuodon alkamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetyn CRP-PCT-WBC-radan diagnostinen tarkkuus anastomoottisen vuodon ennustamisessa
Aikaikkuna: viisi päivää leikkauksen jälkeen
Yhdistetyn CRP-PCT-WBC:n liikeradan herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
viisi päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Trajectory2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa