Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola prokalcytoniny, białka C-reaktywnego i liczby białych krwinek w przewidywaniu przecieku zespolenia jelita grubego

25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Waleed Ghareeb, Suez Canal University

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące roli triady prokalcytoniny, białka C-reaktywnego i liczby białych krwinek w przewidywaniu przecieku zespolenia po resekcji jelita grubego

Wzrasta zainteresowanie identyfikacją markera biologicznego do wczesnego wykrywania AL. Taki marker mógłby odgrywać kluczową rolę w nowoczesnych, szybkich protokołach multimodalnych, umożliwiając bezpieczne i wczesne wypisanie pacjentów po operacji jelita grubego z niskim odsetkiem ponownych hospitalizacji. Białko C-reaktywne (CRP) zostało zidentyfikowane jako ważny parametr do wykrywania pooperacyjnych powikłań infekcyjnych po resekcji odbytnicy. Stężenie CRP w surowicy większe niż 12,4 mg/dl w 4. dniu po operacji (POD) uważa się za predykcyjne dla powikłań septycznych. Zgodnie z niedawną analizą, zmiany w trajektorii poziomów CRP mogą być bardziej korzystne niż wycięty punkt. Ponadto trajektoria ma ujemną przewidywalność do 99,3%. Innym interesującym biomarkerem jest prokalcytonina (PCT), prohormon kalcytoniny, wytwarzany przez komórki C przypęcherzykowe tarczycy. Zwykle ma bardzo niskie stężenie w osoczu u zdrowych osób (0,01-0,05 ng/ml) i wzrasta podczas ciężkich uogólnionych infekcji bakteryjnych, pasożytniczych lub grzybiczych, ale nie w niezakaźnych reakcjach zapalnych. Prokalcytonina została opisana jako wczesny, czuły i swoisty marker sepsy. Ponadto stężenie PCT w osoczu było wykorzystywane jako wczesny predyktor zakażenia w ostrym zapaleniu trzustki, wtórnym zapaleniu otrzewnej i powikłaniach infekcyjnych po operacjach klatki piersiowej, przełyku i kardiochirurgii. Ponadto podwyższona liczba białych krwinek (WBC) jest związana z AL po operacjach przewodu pokarmowego. Dlatego badanie to przeprowadzono w celu oceny przydatności trajektorii zliczania CRP, PCT i leukocytów jako oddzielnych i połączonych biomarkerów do przewidywania AL po operacji jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

205 pacjentów, którzy przeszli operację jelita grubego, wszyscy pacjenci mieli rozpoznanie nowego lub wcześniejszego raka jelita grubego. 56,1% pacjentów stanowili mężczyźni, a 43,9% kobiety. Wiek pacjentów wahał się od 25 do 78 lat, średnio 56,4 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów obojga płci, którzy przeszli operację jelita grubego obejmującą zespolenie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci z aktywną infekcją w czasie operacji
  • Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię lub radioterapię
  • Pacjenci poddawani długotrwałej terapii kortykosteroidami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przeciekiem po zespoleniu jelita grubego
Pacjenci, u których doszło do przecieku zespolenia, klinicznego lub radiologicznego, po resekcji jelita grubego i zespoleniu
poziom CRP, PCT i leukocytów oceniano przed operacją i po wystąpieniu przecieku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna połączonej trajektorii CRP-PCT-WBC w przewidywaniu nieszczelności zespolenia
Ramy czasowe: pięć dni po operacji
Czułość, swoistość i dokładność połączonej trajektorii CRP-PCT-WBC
pięć dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trajectory2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj