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Rolle von Procalcitonin, C-reaktivem Protein und Leukozytenzahl bei der Vorhersage einer kolorektalen Anastomoseninsuffizienz

25. Juli 2024 aktualisiert von: Waleed Ghareeb, Suez Canal University

Eine prospektive Kohortenstudie zur Rolle der Triade aus Procalcitonin, C-reaktivem Protein und Leukozytenzahl bei der Vorhersage einer Anastomoseninsuffizienz nach kolorektalen Resektionen

Das Interesse an der Identifizierung eines biologischen Markers zur Früherkennung von AL wächst. Ein solcher Marker könnte eine wichtige Rolle in modernen multimodalen Fast-Track-Protokollen spielen, die eine sichere und frühe Entlassung von Patienten nach kolorektalen Operationen mit einer geringen Wiederaufnahmerate ermöglichen. Das C-reaktive Protein (CRP) wurde als valider Parameter zum Nachweis postoperativer infektiöser Komplikationen nach Rektumresektion identifiziert. Ein Serum-CRP-Wert von mehr als 12,4 mg/dl am postoperativen Tag (POD) 4 gilt als prädiktiv für septische Komplikationen. Laut einer kürzlich durchgeführten Analyse könnten die Änderungen in der Flugbahn des CRP-Spiegels vorteilhafter sein als ein abgeschnittener Punkt. Darüber hinaus hat die Trajektorie eine negative Vorhersagbarkeit von bis zu 99,3 %. Ein weiterer interessanter Biomarker ist Procalcitonin (PCT), das Prohormon von Calcitonin, das von parafollikulären C-Zellen in der Schilddrüse produziert wird. Normalerweise hat es bei gesunden Personen eine sehr niedrige Plasmakonzentration (0,01–0,05 ng/ml) und steigt während schwerer generalisierter bakterieller, parasitärer oder Pilzinfektionen an, jedoch nicht bei nicht infektiösen Entzündungsreaktionen. Procalcitonin wurde als früher, sensitiver und spezifischer Sepsismarker beschrieben. Darüber hinaus wurde die Plasmakonzentration von PCT als früher Prädiktor für eine Infektion bei akuter Pankreatitis, sekundärer Peritonitis und infektiösen Komplikationen nach Thorax-, Ösophagus- und Herzoperationen verwendet. Darüber hinaus ist eine erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) mit AL nach Magen-Darm-Operationen verbunden. Daher wurde diese Studie durchgeführt, um den Nutzen von CRP-, PCT- und WBC-Zählkurven als separate und kombinierte Biomarker für die Vorhersage von AL nach kolorektalen Operationen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

205

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

205 Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterzogen hatten, alle Patienten hatten die Diagnose eines neuen oder früheren kolorektalen Karzinoms. 56,1 % der Patienten waren Männer und 43,9 % Frauen. Das Alter der Patienten lag zwischen 25 und 78 Jahren, mit einem Mittelwert von 56,4 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts, die sich einer kolorektalen Operation mit Anastomose unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre
  • Patienten mit aktiver Infektion zum Zeitpunkt der Operation
  • Patienten, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten hatten
  • Patienten unter Langzeittherapie mit Kortikosteroiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Leckage nach kolorektaler Anastomose
Patienten, die nach kolorektaler Resektion und Anastomose ein klinisches oder radiologisches Anastomoseninsuffizienz entwickelten
Die CRP-, PCT- und WBC-Spiegel wurden vor der Operation und nach dem Einsetzen des Lecks bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit der kombinierten CRP-PCT-WBC-Trajektorie bei der Vorhersage einer Anastomoseninsuffizienz
Zeitfenster: fünf Tage nach der Operation
Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit der kombinierten CRP-PCT-WBCs-Trajektorie
fünf Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Trajectory2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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