Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af procalcitonin, C-reaktivt protein og WBC-tal i forudsigelse af kolorektal anastomotisk lækage

25. juli 2024 opdateret af: Waleed Ghareeb, Suez Canal University

En prospektiv kohorteundersøgelse af rollen af ​​triaden af ​​procalcitonin, C-reaktivt protein og antal hvide blodlegemer i forudsigelsen af ​​anastomotisk lækage efter kolorektale resektioner

Interessen for at identificere en biologisk markør til tidlig påvisning af AL vokser. En sådan markør kunne spille en afgørende rolle i moderne fast-track multimodale protokoller, hvilket muliggør sikker og tidlig udskrivning af patienter efter kolorektal kirurgi med en lav genindlæggelsesrate. C-reaktivt protein (CRP) er blevet identificeret som en gyldig parameter til påvisning af postoperative infektiøse komplikationer efter rektal resektion. Et serum-CRP-niveau på mere end 12,4 mg/dL på postoperativ dag (POD) 4 anses for at være prædiktivt for septiske komplikationer. Ifølge en nylig analyse kan ændringerne i banen for CRP-niveauer være mere gavnlige end et stykke punkt. Desuden har banen en negativ forudsigelighed på op til 99,3 %. En anden interessant biomarkør er procalcitonin (PCT), prohormonet af calcitonin, produceret af parafollikulære C-celler i skjoldbruskkirtlen. Normalt har den en meget lav plasmakoncentration hos raske individer (0,01-0,05 ng/ml), og den stiger under alvorlige generaliserede bakterielle, parasitære eller svampeinfektioner, men ikke ved ikke-infektiøse inflammatoriske reaktioner. Procalcitonin er blevet beskrevet som en tidlig, følsom og specifik markør for sepsis. Desuden er plasmakoncentrationen af ​​PCT blevet brugt som en tidlig forudsigelse af infektion ved akut pancreatitis, sekundær peritonitis og infektiøse komplikationer efter thorax-, esophageal- og hjerteoperationer. Derudover er forhøjet antal hvide blodlegemer (WBC) forbundet med AL efter gastrointestinale operationer. Derfor blev denne undersøgelse udført for at evaluere anvendeligheden af ​​CRP-, PCT- og WBC-tællerbaner som separate og kombinerede biomarkører til forudsigelse af AL efter kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

205

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

205 patienter, der fik foretaget kolorektal kirurgi, alle patienter havde en diagnose af ny eller tidligere kolorektal cancer. 56,1% af patienterne var mænd og 43,9% var kvinder. Patientalderen varierede fra 25 til 78 år med et gennemsnit på 56,4 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter af begge køn, som gennemgik kolorektal kirurgi med anastomose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med aktiv infektion på operationstidspunktet
  • Patienter, der havde modtaget kemoterapi eller strålebehandling
  • Patienter i langtidsbehandling med kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lækage efter kolorektal anastomose
Patienter, der udviklede anastomotisk lækage, klinisk eller radiologisk, efter kolorektal resektion og anastomose
niveauerne af CRP, PCT og WBC'er blev vurderet før operationen og efter starten af ​​lækagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af kombineret CRP-PCT-WBC-bane i forudsigelse af anastomotisk lækage
Tidsramme: fem dage efter operationen
Sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af kombineret CRP-PCT-WBCs bane
fem dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (Faktiske)

15. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trajectory2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner