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降钙素原、C反应蛋白和白细胞计数在预测结直肠吻合口漏中的作用

2021年12月1日 更新者:Waleed Ghareeb、Suez Canal University

降钙素原、C-反应蛋白和白细胞计数三联征在结直肠切除术后吻合口漏预测中作用的前瞻性队列研究

人们对识别用于 AL 早期检测的生物标志物的兴趣正在增长。 这种标记物可以在现代快速通道多模式方案中发挥重要作用,使结直肠手术后患者安全、早日出院,再入院率低。 C 反应蛋白 (CRP) 已被确定为检测直肠切除术后感染性并发症的有效参数。 术后第 4 天 (POD) 的血清 CRP 水平大于 12.4 mg/dL 被认为预示着败血症并发症。 根据最近的一项分析,CRP 水平轨迹的变化可能比剪断点更有益。 此外,该轨迹具有高达 99.3% 的负预测性。 另一个有趣的生物标志物是降钙素原 (PCT),降钙素的激素原,由甲状腺中的滤泡旁 C 细胞产生。 通常,它在健康个体中的血浆浓度非常低(0.01-0.05 ng/mL),并且在严重的全身性细菌、寄生虫或真菌感染期间会增加,但在非感染性炎症反应中不会增加。 降钙素原已被描述为败血症的早期、敏感和特异性标志物。 此外,PCT 的血浆浓度已被用作急性胰腺炎、继发性腹膜炎和胸、食管和心脏手术后感染并发症的早期预测指标。 此外,胃肠道手术后白细胞 (WBC) 计数升高与 AL 相关。 因此,本研究旨在评估 CRP、PCT 和 WBC 计数轨迹的效用,作为预测结直肠手术后 AL 的独立和组合生物标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

205

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahlia
      • Mansourah、Dakahlia、埃及、35516
        • Mansoura University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

205 名接受结直肠手术的患者,所有患者均被诊断为新发或既往结直肠癌。 56.1%的患者为男性,43.9%为女性。 患者年龄范围为 25 至 78 岁,平均 56.4 岁

描述

纳入标准:

  • 接受过需要吻合的结直肠手术的任何性别的成年患者

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 手术时有活动性感染的患者
  • 接受过化疗或放疗的患者
  • 长期接受皮质类固醇治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
结直肠吻合术后漏液患者
结直肠切除吻合术后出现临床或影像学吻合口漏的患者
在手术前和渗漏发生后评估 CRP、PCT 和 WBC 的水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CRP-PCT-WBC联合轨迹预测吻合口漏的诊断准确性
大体时间:手术后五天
CRP-PCT-WBCs 联合轨迹的敏感性、特异性和准确性
手术后五天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月1日

首次发布 (实际的)

2021年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月1日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Trajectory2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CRP、PCT 和 WBC 轨迹的临床试验

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